UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
多人数を対象としたEnd-of-Lifeケアシミュレーション教育の効果：前後比較試験

英語
Effectiveness of End-of-Life care simulation for multiple nursing students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
多人数を対象としたEnd-of-Lifeケアシミュレーション教育の効果

英語
Effectiveness of End-of-Life care simulation for multiple nursing students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
多人数を対象としたEnd-of-Lifeケアシミュレーション教育の効果

英語
Effectiveness of End-of-Life care simulation for multiple nursing students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
End-of-Lifeケアシミュレーション

英語
End-of-Life care simulation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常大学生

英語
Adult nursing students

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
多人数（20名から30名程度）が参加できるEOLケアシミュレーション教育の学習効果を明らかにする。

英語
To clarify the learning effects of EOL care simulation that can be participated in by a large number of people (approximately 20 to 30 students).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
終末期ケアに関する知識チェック（10点満点）

英語
knowledge check on end-of-life care (10-point scale)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
技術：OSCE（EOLケアに関する身体的アセスメント：8点満点と心理的ケア：15点満点の2項目）
自信：主観的評価（5ポイントのリッカートスケール）
レジリエンス尺度
フロー体験チェックリスト
振り返り用紙（自由記載）

英語
Skills: OSCE (physical assessment of EOL care: 8-point scale and psychological care: 15-point scale)
Confidence: subjective assessment (5-point Likert scale)
Resilience scale
Flow experience checklist
Reflection form (free-text)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
約90分の終末期ケアシミュレーション教育を１回実施する。

英語
One 90-minute End-of0life care simulation training session

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
成人看護学概論・各論の全単位を習得している学生

英語
Students who have acquired all the credits for the theory and principles of adult nursing.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
評価項目の測定を完了しなかった学生

英語
Students who have not complete the measurement of evaluation

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	玉木
ミドルネーム
姓	朋子

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Tamaki

所属組織/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga university of medical science

所属部署/Division name

日本語
基礎看護学講座

英語
Fundamental nursing

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Seta Tukinowacho, Otsu, Shiga, Japan

電話/TEL

+81-77-748-2083

Email/Email

tamaki@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	玉木
ミドルネーム
姓	朋子

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Tamaki

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga university of medical science

部署名/Division name

日本語
基礎看護学講座

英語
Fundamental nursing

郵便番号/Zip code

520-192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Seta Tukinowacho, Otsu, Shiga, Japan

電話/TEL

+81-77-748-2083

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tamaki@belle.shiga-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga university of medical science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
Grants-in-Aid for Scientific Research KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学研究倫理委員会

英語
Shiga University of Medical Science Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Seta Tukinowacho, Otsu, Shiga, Japan

電話/Tel

+81-77-748-2083

Email/Email

rrb@belle.shiga-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

19

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

03

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

02

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

20

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064133

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064133