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一般向け試験名/Public title

日本語
マラソンにおけるアクシデント発生要因の探索的観察研究

英語
Observational Study about Factors of Accidents in Marathons

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マラソンにおけるアクシデント発生要因の探索的観察研究

英語
Observational Study about Factors of Accidents in Marathons

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マラソンにおけるアクシデント発生要因の探索的観察研究

英語
Observational Study about Factors of Accidents in Marathons

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マラソンにおけるアクシデント発生要因の探索的観察研究

英語
Observational Study about Factors of Accidents in Marathons

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
マラソンにおけるアクシデント発生要因を検討する

英語
To examine the factors that contribute to the occurrence of accidents in marathons

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
走行中のアクシデント発生有無

英語
Whether or not an accident occurred during the marathon run

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・ウェアラブルデバイスから取得するデータ
・救護記録
・アンケートデータ（疲労感など）

英語
Data acquired from wearable device
First-aid record
Questionnaire(fatigue, etc.)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢18歳以上75歳以下の男女

英語
Males and females aged between 18 and 75

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任医師、研究責任者が不適当と判断する者

英語
Subjects who judged as unsuitable for the study by the investigator

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慶
ミドルネーム
姓	由井

英語

名	Kei
ミドルネーム
姓	Yui

所属組織/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社

英語
EZAKI GLICO Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
健康イノベーション事業本部

英語
Wellness Innovation Business Division

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5

英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka, 555-8502, Japan

電話/TEL

+81-6-6477-8793

Email/Email

kei.yui@glico.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	颯志
ミドルネーム
姓	常盤

英語

名	Soshi
ミドルネーム
姓	Tokiwa

組織名/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社

英語
EZAKI GLICO Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
健康イノベーション事業本部

英語
Wellness Innovation Business Division

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5

英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka, 555-8502, Japan

電話/TEL

+81-6-6477-8442

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

soshi.tokiwa@glico.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EZAKI GLICO Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
江崎グリコ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
EZAKI GLICO Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
江崎グリコ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社ランナーズ・ウェルネス

英語
Runner's Wellness, Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
グリコグループ研究倫理委員会

英語
The Institutional Review Board of Glico Group

住所/Address

日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5

英語
4-6-5 Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka 555-8502, Japan

電話/Tel

+81-6-6477-8352

Email/Email

kazunori.nishi@glico.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

08

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
以下の仮説より、影響因子を検討する：
マラソンにおけるアクシデント発生頻度や走行記録は飲料摂取状況や、普段の生活と関連が見られると考えられる

英語
The following hypothetical hypothesis will be used to examine the influencing factors:
The frequency of marathon accidents and running records may be related to beverage intake and daily life.

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064122

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