UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056208 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064121 |
| 科学的試験名 | 尿中コチニン測定を用いた妊婦と夫の喫煙行動の変化 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/01 |
| 最終更新日 | 2024/11/20 10:05:37 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
尿中コチニン測定を用いた妊婦と夫の喫煙行動の変化
英語
Changes in smoking behavior of pregnant women and their husbands using urinary cotinine measurements.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
尿中コチニン測定を用いた喫煙行動の変化
英語
Changes in smoking behavior using urinary cotinine measurements.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
尿中コチニン測定を用いた妊婦と夫の喫煙行動の変化
英語
Changes in smoking behavior of pregnant women and their husbands using urinary cotinine measurements.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
尿中コチニン測定を用いた喫煙行動の変化
英語
Changes in smoking behavior using urinary cotinine measurements.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
受動喫煙
英語
environmental tobacco exposure
疾患区分1/Classification by specialty
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
尿中コチニン値のフィードバックを用いて喫煙行動，受動喫煙状況ならびに加熱式たばこを含むタバコ製品の喫煙に対する認識や考えの変化を調査する
英語
To investigate changes in smoking behavior, passive smoking status, and perceptions and thoughts about smoking tobacco products, including heated tobacco products, using feedback of urinary cotinine levels.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
夫（パートナー）の喫煙状況と妊婦の受動喫煙状況
英語
Husband (partner) smoking status and passive smoking status of pregnant women.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
妊婦の喫煙に対する知識、認識、態度
夫の喫煙に対する知識、認識、態度
英語
Knowledge, perceptions, and attitude toward smoking among pregnat women
Knowledge, perceptions, and attitude toward smoking among husband
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群の妊婦と夫（パートナー）への尿中コチニン値の通知
英語
Notification of urinary cotinine levels to pregnant women and their husbands (partners) in the intervention group.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入群と対照群の両群へ加熱式たばこを含むたばこ製品の受動喫煙の影響に関する資料提供を行う
英語
Provide documentation on the effects of passive smoking of tobacco products, including heated tobacco, to both intervention and control groups
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
妊婦健診を受診している正常妊娠の非喫煙者の妊婦と現在喫煙している夫（パートナー）の夫婦
英語
Non smoking pregnant women with normal pregnancies who have undergone antenatal checkups and their husbands who are current smokers
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
日本語でのコミュニケーションが困難な参加者
妊婦本人またはその夫の同意が得られない参加者
3回にわたるアンケートと尿検査を完了できない参加者
英語
Participants who have difficulty communication in Japanese
Participants who cannot obtain consent from pregnant women or their husbands
Participants who cannot complete three rounds of questionnaires and urinalysis
目標参加者数/Target sample size
428
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 博光 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 篠﨑 |
英語
| 名 | Hiromitsu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shinozaki |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
看護学
英語
Department of Nursing
郵便番号/Zip code
3710034
住所/Address
日本語
前橋市昭和町3ー39ー22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi-city
電話/TEL
027-220-8970
Email/Email
h_shinozaki@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 博光 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 篠﨑 |
英語
| 名 | Hiromitsu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shinozaki |
組織名/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences
部署名/Division name
日本語
看護学
英語
Department of Nursing
郵便番号/Zip code
3710034
住所/Address
日本語
前橋市昭和町3ー39ー22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi-city
電話/TEL
027-220-8970
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
h_shinozaki@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences
住所/Address
日本語
前橋市昭和町3ー39ー22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi-city
電話/Tel
027-220-8970
Email/Email
h_shinozaki@gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064121
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