UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
AI献立・栄養管理アプリを使用した胃切除術後食の臨床的意義に関する単施設前向き研究

英語
A single-center prospective study on the clinical significance of post-gastrectomy diet using an AI menu/nutrition management app

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI献立・栄養管理アプリを使用した胃切除術後食の臨床的意義に関する研究

英語
A study on the clinical significance of post-gastrectomy diet using an AI menu/nutrition management app

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AI献立・栄養管理アプリを使用した胃切除術後食の臨床的意義に関する単施設前向き研究

英語
A single-center prospective study on the clinical significance of post-gastrectomy diet using an AI menu/nutrition management app

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AIアプリ胃切除術後食介入研究

英語
AI app Post-gastrectomy Dietary Intervention Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胃癌、食道胃接合部癌

英語
Gastric Cancer, Esophagogastric cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
胃癌切除術後患者に対してAI献立・栄養管理アプリを使用することで食事摂取状況の改善、体重・骨格筋減少の抑制、血糖トレンドの改善を目的とする。

英語
The aim of the study is to improve dietary intake, suppress weight and skeletal muscle loss, and improve blood glucose trends by using an AI menu/nutrition management app for patients after gastric cancer surgery.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AI献立・栄養管理アプリの介入による胃切除後体重・骨格筋減少の抑制効果

英語
Effect of controlling weight and skeletal muscle loss after gastrectomy by intervention of AI menu/nutrition management app

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
AI献立・栄養管理アプリの介入による胃切除後食事摂取状況及び血糖トレンドの改善効果

英語
Effect of improving dietary intake and blood glucose trends after gastrectomy by intervention of AI menu/nutrition management app

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
AI献立・健康管理アプリ

英語
AI menu/nutrition management app

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 承認日から2027年3月31日の間に当院を受診した患者
② 手術同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満の患者
③ 胃癌に対して告知済みで、根治術として胃切除手術（幽門側胃切除術、胃全摘術、噴門側胃切除術）を施行された患者
④ スマートフォンもしくはパソコンを所持しており、アプリを使用できる患者

英語
1. Patients who visited our hospital between the date of approval and March 31, 2027
2. Patients aged 20 years or older and younger than 80 years at the time of consent for surgery
3. Patients who have been diagnosed with gastric cancer and have undergone radical gastric surgery (distal gastrectomy, total gastrectomy, or proximal gastrectomy)
4. Patients who have a smartphone or computer and can use the app

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 妊娠中または妊娠の可能性がある女性
② 他に本研究と関連すると考えられる侵襲（軽微な侵襲を含む）のある臨床研究に参加している患者
③ 主治医もしくは研究分担者が不適切と判断した患者
④ 退院後経腸栄養を要する患者
⑤ 本試験の同意が得られなかった患者

英語
1. Women who are pregnant or may become pregnant
2. Patients participating in clinical research with other invasions (including minor invasions) that are considered to be related to this study
3. Patients judged to be inappropriate by the physician or co-investigator
4. Patients requiring enteral nutrition after discharge
5. Patients who could not consent to this study

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健
ミドルネーム
姓	窪田

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Kubota

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学附属病院

英語
University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器外科

英語
Department of Digestive Surgery

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通り広小路上がる梶井町465

英語
465,Kajii-cho, Kawaramachi-hirokoji,Kamigyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-251-5527

Email/Email

tkubot@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健
ミドルネーム
姓	窪田

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Kubota

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学附属病院

英語
University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器外科

英語
Department of Digestive Surgery

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通り広小路上がる梶井町465

英語
465,Kajii-cho, Kawaramachi-hirokoji,Kamigyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-251-5527

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tkubot@koto.kpu-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
消化器外科/Department of Digestive Surgery

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Oishi kenko Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社「おいしい健康」

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学医学倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Kyoto Prefectural University of Medicine

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

英語
465,Kajii-cho, Kawaramachi-hirokoji,Kamigyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-251-5337

Email/Email

rinri@koto.kpu-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

01

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2028

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2028

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2028

年

09

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
AI献立・健康管理アプリを1年間
使用後の胃切除後症状・QOL・血糖変動変動を観察する。

英語
Post-gastrectomy symptoms, QOL, and glycemic variability will be examined one year after usage of an AI menu/nutrition management app.

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064113

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