UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
インターバル速歩の普及を促進するアプリ開発

英語
Development of a smartphone application to accelerate popularization of interval walking training

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
インターバル速歩のアプリ開発

英語
Development of a smartphone application for interval walking training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
インターバル速歩の開始・継続を促進するアプリの効果検証

英語
Effect verification of a smartphone application to accelerate start and continuation of interval walking training

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
インターバル速歩アプリの効果検証

英語
Effect verification of a smartphone application for interval walking training

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病と加齢性疾患

英語
lifestyle-related diseases and age-associated diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	老年内科学/Geriatrics
整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
インターバル速歩トレーニングの開始と継続を促進するスマートフォンアプリを開発し、その効果を検証する。

英語
To develop a smartphone application to accelerate start and continuation of interval walking training and to verify the effects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)インターバル速歩トレーニングの開始率
2)インターバル速歩トレーニングの継続率

英語
1) The start rate of interval walking training
2) The continuation rate of interval walking training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1）運動量
2) 運動強度
3) 形態(身長、体重、血圧）
4) 体力 (持久力）
5) 血液成分

英語
1) Exercise volume
2) Exercise intensity
3) Physical characteristics (height, body weight, blood pressures)
4) Physical fitness (maximal aerobic capacity)
5) Blood composition

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
インターバル速歩の実施状況を記録する機能のみならず「開始」と「継続」を促進する機能を備えたアプリを使用する群

英語
A group which uses a smartphone application equipped with programs to accelerate start and continuation of interval walking training as well as with that to record achievements of the training

介入2/Interventions/Control_2

日本語
インターバル速歩の実施状況を記録する機能のみを備えたアプリを使用する群

英語
A group which uses a smartphone application equipped with only program to record achievements of interval walking training

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 同意取得時において年齢が40歳以上80歳以下である者
2) 自立歩行可能である者
3) これまでインターバル速歩を実施したことがない者
4) プラセーボ、試験アプリ両方が使用できる者
5) 本研究への参加にあたり十分説明を受けた後、本人の意思に基づき文書により同意が得られた者

英語
1) Those who are older than 40 yr or younger than 80 yr
2) Those who can walk with no help by others
3) Those who have not experienced interval walking training
4) Those who can use smartphone applications both for the plcebo and testing groups
5) Those who have given their informed consent to participate in the study after a full explanation by the investigators

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 上記の選択基準のいずれかに該当しない者
2) その他、研究責任者が被験者として不適用と判断した者

英語
1) Those who do not match any of the key inclusion criteria stated above.
2) Those who are judged as inappropriate subjects by the primary investigator

目標参加者数/Target sample size

800

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	静江
ミドルネーム
姓	増木

英語

名	Shizue
ミドルネーム
姓	Masuki

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-2682

Email/Email

masuki@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	静江
ミドルネーム
姓	増木

英語

名	Shizue
ミドルネーム
姓	Masuki

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3--1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano

電話/TEL

0263-37-2682

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masuki@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部 庶務係

英語
Shinshu University School of Medicine, General Affairs Section

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano

電話/Tel

0263-37-2527

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064100

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