UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056096 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064091 |
| 科学的試験名 | 高齢者介護施設におけるVRを用いた口腔ケア感染対策プログラムの効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/15 |
| 最終更新日 | 2024/11/08 09:55:30 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢者介護施設の感染対策に関する研究
英語
Research on Infection Control in Nursing home
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢者介護施設の感染対策に関する研究
英語
Research on Infection Control in Nursing home
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢者介護施設におけるVRを用いた口腔ケア感染対策プログラムの効果検証
英語
Verification of the Effectiveness of an Oral Care Infection Control Program Using VR in Nursing home
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢者介護施設におけるVRを用いた口腔ケア感染対策プログラムの効果検証
英語
Verification of the Effectiveness of an Oral Care Infection Control Program Using VR in Nursing home
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高齢者介護施設の職員
英語
Nursing home staff
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、高齢者介護施設職員に対し、菌の可視化を促すVR体験を踏まえたプログラムを実施し、口腔ケア時の感染予防行動への影響を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to conduct a program based on a VR experience that encourages nursing home staff to visualize bacteria and to determine the impact on infection prevention behavior during oral care.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
①基本属性（年齢、性別、臨床経験年数、最終学歴）
プログラム実施前に、無記名にてアンケートに記載してもらう。
本研究は高齢者介護施設職員に対し、菌の可視化を促すVR体験を踏まえたプログラムを実施し、口腔ケア時の感染予防行動への影響を明らかにすることを目的としていることから、以下の②と③の項目を介入プログラム実施前後で収集する。
②口腔ケア時の適切な個人防護具の着用率、口腔ケア時の手指衛生実施率、手順の遵守率
感染予防行動の観察調査にて収集する。
③携帯用手指消毒剤の残量
対象者が携帯している（介護施設側が毎月個別に支給している）消毒液量の残量について介入前後に介護施設管理者から聞き取りを行う。
英語
Basic attributes (age, gender, years of clinical experience, highest level of education)
Before implementing the program, participants will be asked to fill out an anonymous questionnaire.
This study aims to implement a program based on a VR experience that promotes the visualization of bacteria for elderly care facility staff, and to clarify the impact of this program on infection prevention behavior during oral care. Therefore, the following items will be collected before and after the intervention program.
Rate of wearing appropriate personal protective equipment during oral care, rate of hand hygiene during oral care, and rate of compliance with procedures
Remaining amount of portable hand sanitizer
The nursing facility manager will be interviewed before and after the intervention regarding the remaining amount of disinfectant carried by the subjects (provided individually each month by the nursing facility).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
VR体験を踏まえた感染対策プログラムの実施群。プログラムは１回60分の予定である。
英語
A group of infection control programs based on the VR experience. Each program is scheduled for 60 minutes.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
テキストベースでの感染対策の講義を行う群。プログラムは１回60分の予定である。
英語
A group of text-based lectures on infection control. Each program is scheduled for 60 minutes.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
介護施設で口腔ケアを実施している職員
英語
Staff providing oral care in nursing homes
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
VR酔いのある対象者
英語
Subjects with VR sickness
目標参加者数/Target sample size
34
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 麻起子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Makiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamamoto |
所属組織/Organization
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
所属部署/Division name
日本語
生命科学研究部 環境社会医学部門 看護学分野 基盤看護学講座
英語
Faculty of Life Sciences Course of Nursing
郵便番号/Zip code
862-0976
住所/Address
日本語
熊本市中央区九品寺4丁目24番1号
英語
4-24-1,Kuhonji,Chuo-ku,Kumamoto
電話/TEL
0963736123
Email/Email
mayamamoto@kumamoto-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 麻起子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Makiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamamoto |
組織名/Organization
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
部署名/Division name
日本語
生命科学研究部 環境社会医学部門 看護学分野 基盤看護学講座
英語
Faculty of Life Sciences Course of Nursing
郵便番号/Zip code
862-0976
住所/Address
日本語
熊本市中央区九品寺4丁目24番1号
英語
4-24-1,Kuhonji,Chuo-ku,Kumamoto
電話/TEL
0963736123
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mayamamoto@kumamoto-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
熊本大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Socirty for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会 科学研究費助成
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
熊本大学
英語
Kumamoto University
住所/Address
日本語
熊本市中央区九品寺4丁目24－1
英語
4-24-1,Kuhonji,Chuo-ku,Kumamoto
電話/Tel
0963736123
Email/Email
mayamamoto@kumamoto-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
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