UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
短鎖アルデヒドが肝組織に与える影響の探索的研究

英語
Exploratory study on the effects of short-chain aldehydes on liver tissue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
短鎖アルデヒドが肝組織に与える影響の探索的研究

英語
Exploratory study on the effects of short-chain aldehydes on liver tissue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
短鎖アルデヒドが肝組織に与える影響の探索的研究

英語
Exploratory study on the effects of short-chain aldehydes on liver tissue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
短鎖アルデヒドが肝組織に与える影響の探索的研究

英語
Exploratory study on the effects of short-chain aldehydes on liver tissue

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肝疾患

英語
Liver disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
短鎖アルデヒドと脂肪性肝疾患の関連を探索すること

英語
Explore the effects of short-chain aldehydes on liver tissue

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ブドウ糖や果糖の代謝過程で生じるグリセルアルデヒドのMASLD病態への影響を明らかにする

英語
Elucidate the impact of glyceraldehyde, produced in the metabolic pathways of glucose and fructose, on the pathogenesis of MASLD

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中のグリセルアルデヒド値

英語
plasma glyceraldehyde

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肝切除術予定のために入院した18歳以上の者

英語
Individuals aged 18 and older hospitalized for scheduled liver resection

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・B型肝炎、C型肝炎の診断がついている者。
・経口ステロイド薬内服中の者
・肝移植術が予定されている者

英語
Individuals diagnosed with hepatitis B or hepatitis C.
Individuals taking oral steroid medications.
Individuals scheduled for liver transplantation.

目標参加者数/Target sample size

35

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	香織
ミドルネーム
姓	池田

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Ikeda

所属組織/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院

英語
Kyoto University Hospital

所属部署/Division name

日本語
先端医療研究開発機構　臨床研究支援部／糖尿病・内分泌・栄養内科

英語
Institute for Advancement of Clinical and Translational Science/Department of Diabetes, Endocrinology and Nutrition

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku,Kyoto-shi,Kyoto

電話/TEL

0757513560

Email/Email

krikeda@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	瑶子
ミドルネーム
姓	上羽

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Ueba

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University

部署名/Division name

日本語
糖尿病・内分泌・栄養内科学

英語
Department of Diabetes, Endocrinology and Nutrition

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku,Kyoto-shi,Kyoto

電話/TEL

0757513560

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yokoueba@kuhp.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語
先端医療研究開発機構　臨床研究支援部／糖尿病・内分泌・栄養内科

個人名/Personal name

日本語
池田香織

英語
Kaori Ikeda

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
京都桂病院

英語
Kyoto Katsura Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

0757534680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

京都大学医学部附属病院（京都府）、京都桂病院（京都府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
肝組織中の脂肪量と血中・肝組織中の短鎖アルデヒド量の関連を評価する。

英語
Evaluate the relationship between liver fat content and the levels of short-chain aldehydes in blood and liver tissue.

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064087

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