UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056088
受付番号	R000064081
科学的試験名	神経疾患、神経原性腫瘍におけるMR neurographyを用いた定性・定量評価の有用性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2024/11/08
最終更新日	2024/11/08 14:41:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
神経疾患に対するMR neurographyを用いた定性的・定量的評価法の有用性調査

英語
Study on the Utility of Qualitative and Quantitative Assessment Methods Using MR Neurography for Neurological Disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
神経疾患MRN評価

英語
MRN Assessment in Neurological Disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
神経疾患、神経原性腫瘍におけるMR neurographyを用いた定性・定量評価の有用性の検討

英語
Evaluation of the Utility of Qualitative and Quantitative Assessment Using MR Neurography in Neurological Disorders and Neurogenic Tumors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
神経疾患MRN評価

英語
MRN Assessment in Neurological Disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
神経腫瘍、神経原性腫瘍

英語
Neurological Disorders, Neurogenic Tumors

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 整形外科学/Orthopedics

放射線医学/Radiology 脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、神経疾患および神経原性腫瘍のMR neurographyを用いた定性的および定量的な評価を通じて、病変の早期発見や進行度の評価、治療効果のモニタリング、予後予測の精度向上を目指す。探索的研究として、新たな診断・評価方法の指標となる定量値を算出する。

英語
This study aims to enhance the early detection of lesions, assess disease progression, monitor treatment effectiveness, and improve prognostic accuracy through qualitative and quantitative evaluations using MR neurography for neurological disorders and neurogenic tumors. As an exploratory study, it seeks to calculate quantitative values that serve as indicators for new diagnostic and assessment methods.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
神経疾患および神経原性腫瘍の定量評価

英語
Quantitative assessment of neurological disorders and neurogenic tumors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
神経疾患の疾患活動性、および神経原性腫瘍における悪性度と定量値（T2値やADC値）の関連性

英語
Association between disease activity in neurological disorders, malignancy in neurogenic tumors, and quantitative values (T2 values and ADC values)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慶應義塾大学病院の患者で、神経疾患および神経原性腫瘍に対してMRI検査を行う者。

英語
Patients at Keio University Hospital undergoing MRI examinations for neurological disorders and neurogenic tumors.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)患者自身の情報を本研究に利用することについて了承しない旨、報告のあった患者。
2)体動によりMRI検査継続が困難と予測される患者。
3)体内金属によって観察部位に画像の歪みが生じると予測される患者。
4)MRI検査が不可とされる患者。

英語
1) Patients who have indicated that they do not consent to the use of their personal information in this study.
2) Patients for whom MRI examination continuation is expected to be difficult due to body movement.
3) Patients in whom image distortion in the target area is anticipated due to internal metal.
4) Patients for whom MRI examination is deemed contraindicated.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名太希

ミドルネーム

姓野崎

英語

名 Taiki

ミドルネーム

姓 Nozaki

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線診断科

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3353-1211

Email/Email

nozaki@rad.med.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名学

ミドルネーム

姓荒井

英語

名 Manabu

ミドルネーム

姓 Arai

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線診断科

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3353-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

marai@rad.med.keio.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部放射線診断科

個人名/Personal name

日本語
荒井学

英語
Manabu Arai

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿区信濃町35

英語
35 shinanomachi, Shinjuku-ku,Tokyo

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

keio@esct.bvits.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 10 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 11 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064081

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064081

神経内科学/Neurology	整形外科学/Orthopedics
放射線医学/Radiology	脳神経外科学/Neurosurgery

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）