UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056093
受付番号	R000064080
科学的試験名	閾値下うつを呈した高齢者に対する肯定的な言語刺激を伴う動画視聴介入が抑うつ症状に与える影響
一般公開日（本登録希望日）	2024/11/08
最終更新日	2024/11/11 19:23:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
閾値下うつを呈した高齢者に対する肯定的な言語刺激を伴う動画視聴介入が抑うつ症状に与える影響

英語
Effects of a video viewing intervention with positive ward stimulation on depressive symptoms in older adults with subthreshold depression

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
閾値下うつを呈した高齢者に対する肯定的な言語刺激を伴う動画視聴介入が抑うつ症状に与える影響

英語
Effects of a video viewing intervention with positive ward stimulation on depressive symptoms in older adults with subthreshold depression

科学的試験名/Scientific Title

日本語
閾値下うつを呈した高齢者に対する肯定的な言語刺激を伴う動画視聴介入が抑うつ症状に与える影響

英語
Effects of a video viewing intervention with positive ward stimulation on depressive symptoms in older adults with subthreshold depression

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
閾値下うつを呈した高齢者に対する肯定的な言語刺激を伴う動画視聴介入が抑うつ症状に与える影響

英語
Effects of a video viewing intervention with positive ward stimulation on depressive symptoms in older adults with subthreshold depression

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
閾値下うつ病を呈した高齢者

英語
older adults with subthreshold depression

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢化が進む現代社会において、高齢者の精神的健康問題はますます重要な課題となっている。閾値下うつは臨床的な抑うつ症状の診断基準を満たさないものの、重篤な抑うつ症状への進行リスクが高まることが指摘されている。また、うつ病は高齢者の生活の質や身体的健康に悪影響を及ぼすことが多く報告されている。
うつ病の前段階である閾値下うつの患者に対しての予防的介入は、介入していない人に比べてうつ病の発症率が大幅に低下することが分かっている。また、うつ病の予防的介入の一つとして，SPSRS（Subliminal Priming with Supraliminal Reward Stimulation）を用いた動画視聴介入が、抑うつ症状を軽減したことが分かっている。先行研究では閾値下うつを呈した若年成人を対象としており、閾値下うつを呈した高齢者を対象としたSPSRSを用いた動画視聴による短期間の介入効果は明らかになっていない。
本研究では、閾値下うつを呈した高齢者に対して、SPSRSを用いた動画視聴介入が抑うつ症状に与える影響について検証するため、実施する。

英語
In today's aging society, mental health issues among the older adults are becoming an increasingly important concern. Subthreshold depression does not meet the diagnostic criteria for clinical depression, but has been noted to increase the risk of progression to severe depression. Additionally, depression is often reported to negatively impact the quality of life and physical health of older adults.
Preventive interventions for patients with subthreshold depression, a precursor to depression, have been shown to significantly reduce the incidence of depression compared to patients who do not receive the intervention. In addition, a video viewing intervention using Subliminal Priming with Supraliminal Reward Stimulation (SPSRS) as one of the preventive interventions for depression has been shown to reduce depressive symptoms. Previous studies have focused on young adults with subthreshold depression, and the short-term intervention effects of video viewing with SPSRS on older adults with subthreshold depression have not been determined.
Therefore, this study will examine the effects of a video viewing intervention using the SPSRS on depressive symptoms in older adults with subthreshold depression.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プライマリアウトカムは、3週間の介入後の老年期うつ検査の変化である。

英語
The primary outcome is the change in Geriatric Depression Scale 15 after the 3-week intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
セカンダリアウトカムは、3週間の介入後のMedical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Surveyの変化である。

英語
Secondary outcome is the change in Medical Outcome Study 8-Item Short-Form Health Survey after 3-week intervention.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

110 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
選択基準として65歳以上の入院患者であり、老年期うつ検査の得点が5点以上の者で、研究の内容や目的を理解できる十分な認知能力を有し、本研究の参加前に文書による同意を得られる者とした。

英語
Selection criteria were inpatients 65 years of age or older, with a Geriatric Depression Scale 15 score of 5 or higher, with sufficient cognitive ability to understand the content and purpose of the study, and who were able to give written consent prior to participation in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準として日常生活上問題となるレベルの視覚、聴覚の障害がある者、精神疾患簡易構造化面接法により過去2週間に大うつ病エピソードが存在すると評価された者とした。

英語
Exclusion criteria were those with visual or hearing impairment at a level that would cause problems in daily living, and those who were assessed by The Mini-International Neuropsychiatric Interview as having had a major depressive episode in the past 2 weeks.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名一樹

ミドルネーム

姓平尾

英語

名 Kazuki

ミドルネーム

姓 Hirao

所属組織/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8952

Email/Email

kazuki.hirao@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名知博

ミドルネーム

姓嶋田

英語

名 Tomohiro

ミドルネーム

姓 Shimada

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8952

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h241c006@gunma-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Ethics review committee for medical research involving human subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3－39－15

英語
3-39-15 Showa, Maebashi, Gunma, Japan

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 10 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 10 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 11 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064080

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064080

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）