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一般向け試験名/Public title

日本語
複合性局所疼痛症候群患者における痛みと能力障害の慢性化リスクファクターの探索

英語
Exploring risk factors for chronicity of pain and disability in patients with complex regional pain syndrome.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
複合性局所疼痛症候群患者における慢性化リスクファクターの探索

英語
Exploring risk factors for chronicity in patients with complex regional pain syndrome.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
複合性局所疼痛症候群患者における痛みと能力障害の慢性化リスクファクターの探索

英語
Exploring risk factors for chronicity of pain and disability in patients with complex regional pain syndrome.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
複合性局所疼痛症候群患者における痛みと能力障害の慢性化リスクファクターの探索

英語
Exploring risk factors for chronicity of pain and disability in patients with complex regional pain syndrome.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
複合性局所疼痛症候群

英語
complex regional pain syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
CRPSに対するマルチモーダルリハビリテーションプログラムの効果に影響を与える要因をCRPSの症状・兆候の包括的な評価から検討し，痛みと能力障害の慢性化リスクファクターを明らかにすること

英語
To examine factors influencing the effectiveness of multimodal rehabilitation programmes for CRPS from a comprehensive assessment of the symptoms and signs of CRPS and to identify risk factors for chronicity of pain and disability.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始から6, 12ヶ月後における疼痛強度および日常生活障害度

英語
Pain intensity and degree of disability 6, 12 months after the start of the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
患者教育，運動療法，鏡療法，曝露療法で構成されるマルチモーダルリハビリテーション

英語
Multimodal rehabilitation comprising patient education, exercise therapy, mirror therapy and exposure therapy.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Budapest Criteriaを満たし，医師よりリハビリテーションの処方が出された18歳以上のCRPS患者

英語
CRPS patients aged 18 years and over who meet the Budapest Criteria and have been prescribed rehabilitation by a doctor.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 認知能力に重大な問題がある者
2. 精神疾患がCRPS症状に多大な影響を与えていると考えられる者

英語
1. those with significant cognitive problems
2. those whose mental illness is considered to have a significant impact on their CRPS symptoms

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	彰
ミドルネーム
姓	壬生

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Mibu

所属組織/Organization

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

所属部署/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部

英語
Faculty of Nursing and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

658-0001

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-413-3583

Email/Email

a_mibu@konan-wu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	彰
ミドルネーム
姓	壬生

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Mibu

組織名/Organization

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

部署名/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部

英語
Faculty of Nursing and Rehabilitation

郵便番号/Zip code

658-0001

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-413-3583

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a_mibu@konan-wu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
甲南女子大学研究倫理委員会

英語
Konan Women's University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
6-2-23, Morikita-machi, Higashinada-ku, Kobe, Hyog

電話/Tel

078-413-3972

Email/Email

gakuken@konan-wu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

田辺整形外科，大阪大学医学部附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064079

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