UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056078
受付番号 R000064077
科学的試験名 水中工事に従事する潜水士の労働安全衛生意識向上に向けた介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2024/11/06
最終更新日 2024/11/06 17:09:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
水中工事に従事する潜水士の労働安全衛生意識向上に向けた介入研究


英語
Intervention Study to Improve Occupational Health and Safety Awareness of Divers Engaged in Underwater Construction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水中工事に従事する潜水士の労働安全衛生意識向上に向けた介入研究


英語
Intervention Study to Improve Occupational Health and Safety Awareness of Divers Engaged in Underwater Construction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水中工事に従事する潜水士の労働安全衛生意識向上に向けた介入研究


英語
Intervention Study to Improve Occupational Health and Safety Awareness of Divers Engaged in Underwater Construction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水中工事に従事する潜水士の労働安全衛生意識向上に向けた介入研究


英語
Intervention Study to Improve Occupational Health and Safety Awareness of Divers Engaged in Underwater Construction

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
教育動画の視聴による教育を行い、潜水に対する知識を向上させ、安全意識を高める。


英語
Provide education by watching educational videos to improve diving knowledge and increase safety awareness.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
労働災害の減少


英語
Decrease in occupational accidents

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
確認テスト


英語
validation test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
教育動画の視聴


英語
View educational videos

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の方
・日本潜水協会Ⅰ種会員(160事業所)に所属する潜水士
・レジャーダイビング認定カード普及協議会を構成する14の潜水指導団体に所属する全レジャーインストラクター
・同意を得た方


英語
For the following
- Divers belonging to Class I members of the Japan Diving Association (160 establishments)
- All recreational instructors belonging to the 14 diving instruction organizations that make up the Leisure Diving Certification Card Promotion Council
- Consenting parties

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の方
・同意を撤回された方
・途中で入力を中止した方
・最終画面で辞退された方


英語
For the following
- Those who have withdrawn their consent
- Those who stopped inputting data in the middle of the process.
- Those who declined in the final screen

目標参加者数/Target sample size

1300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
達也
ミドルネーム
石竹


英語
Tatsuya
ミドルネーム
Ishitake

所属組織/Organization

日本語
久留米大学 医学部


英語
Kurume University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
環境医学講座


英語
Dept. Environmental Health

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67番地


英語
67 Asahimachi, Kurume, Fukuoka, Japan

電話/TEL

0942-31-7552

Email/Email

kankyo@kurume-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
達也
ミドルネーム
石竹


英語
Tatsuya
ミドルネーム
Ishitake

組織名/Organization

日本語
久留米大学 医学部


英語
Kurume University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
環境医学講座


英語
Dept. Environmental Health

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67番地


英語
67 Asahimachi, Kurume, Fukuoka, Japan

電話/TEL

0942-31-7552

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kankyo@kurume-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
久留米大学


英語
Kurume University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
久留米大学 医学部


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
久留米大学


英語
Kurume University School of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
久留米大学 医学部


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
久留米大学医学部


英語
Kurume University School of Medicine

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67番地


英語
67 Asahimachi Kurume Fukuoka Japan

電話/Tel

0942-65-3749

Email/Email

i-rinri@kurume-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 11 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 09 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 09 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 11 06

最終更新日/Last modified on

2024 11 06



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064077


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064077


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名