UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056099
受付番号	R000064073
科学的試験名	随時尿中ナトリウム濃度から算出した推定食塩摂取量と血圧および予後に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/11/08
最終更新日	2024/11/08 12:25:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
随時尿中ナトリウム濃度から算出した推定食塩摂取量と血圧および予後に関する研究

英語
A Study of the Relationship between Blood Pressure and Prognosis and Estimated Salt Intake Calculated from Urinary Sodium Concentration at Any Time

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
随時尿中ナトリウム濃度から算出した推定食塩摂取量と血圧および予後に関する研究

英語
A Study of the Relationship between Blood Pressure and Prognosis and Estimated Salt Intake Calculated from Urinary Sodium Concentration at Any Time

科学的試験名/Scientific Title

日本語
随時尿中ナトリウム濃度から算出した推定食塩摂取量と血圧および予後に関する研究

英語
A Study of the Relationship between Blood Pressure and Prognosis and Estimated Salt Intake Calculated from Urinary Sodium Concentration at Any Time

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
随時尿中ナトリウム濃度から算出した推定食塩摂取量と血圧および予後に関する研究

英語
A Study of the Relationship between Blood Pressure and Prognosis and Estimated Salt Intake Calculated from Urinary Sodium Concentration at Any Time

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
動脈硬化

英語
atherosclerosis

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
呉市の減塩活動の成果としての高血圧人口・脳血管イベント数の変化、医療費等のデータを解析する。また、特定検診受診者を対象に、血圧と塩分摂取量、運動、体重、脂質、血糖などとの関連を評価することで、①至適血圧を規定する塩分摂取量、食事、運動、体重などとの関係を明らかにすること、②血圧・塩分摂取量と心血管疾患イベントの発症を明らかにすることを目的とする。

英語
Data on changes in the hypertensive population, the number of cerebrovascular events, and medical costs as a result of Kure City's salt reduction activities will be analyzed. In addition, by evaluating the relationship between blood pressure and salt intake, exercise, body weight, lipids, blood glucose, etc. in subjects undergoing specific health check-ups, we aim to 1) clarify the relationship between salt intake, diet, exercise, body weight, etc. that define optimal blood pressure, and 2) clarify the relationship between blood pressure, salt intake, and the incidence of cardiovascular disease events.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
②血圧・塩分摂取量と心血管疾患イベントの発症を明らかにすることを目的とする。

英語
we aim to 2) clarify the relationship between blood pressure, salt intake, and the incidence of cardiovascular disease events.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血圧値の推移と高血圧・脳心血管疾患の罹患率、医療費

英語
Trends in blood pressure levels, incidence of hypertension and cerebrovascular disease or cardiovascular disease, and medical costs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
広島県呉市で実施された特定健康診査を選定期間（2013 年 4 月　1 日～ 2024 年　3 月　31 日）に受診した成人

英語
Adults who underwent a specific health checkup conducted in Kure City, Hiroshima Prefecture, during the selected period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任医師または研究分担医師が本研究を実施するのに不適当と認めた患者

英語
Are considered not eligible for the study by the attending doctor due to other reasons

目標参加者数/Target sample size

99222

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名幸仁

ミドルネーム

姓東

英語

名 Yukihito

ミドルネーム

姓 Higashi

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
原爆放射線医科学研究所放射線災害医療研究部門　再生医療開発研究分野

英語
Department of Regenerative Medicine, Division of Radiation Medical Science, Research Institute for Radiation Biology and Medicine,

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082(257)5831

Email/Email

yhigashi@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真治

ミドルネーム

姓岸本

英語

名 Shinji

ミドルネーム

姓 Kishimoto

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
原爆放射線医科学研究所放射線災害医療研究部門　再生医療開発研究分野

英語
Department of Regenerative Medicine, Division of Radiation Medical Science, Research Institute for R

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082(257)5831

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

skishimoto@hiroshima-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学疫学研究倫理審査委員会

英語
the ethical committees of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞１－２－３

英語
1-2-3 Kasumi, Minamiku, Hiroshima

電話/Tel

082-257-1752

Email/Email

iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 11 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究に用いるデータは年度毎の性別，健診時年齢，健診実施日，身長，体重，腹囲，ＢＭＩ，収縮期血圧，拡張期血圧，中性脂肪，空腹時, 中性脂肪，随時中性脂肪，ＨＤＬコレステロール，ＬＤＬコレステロール，ＧＯＴ，ＧＰＴ，γ－ＧＴ（γ－ＧＴＰ)，空腹時血糖，随時血糖，ＨｂＡ１ｃ（ＮＧＳＰ値)，クレアチニン，ｅ－ＧＦＲ（報告値)，ｅ－ＧＦＲ（計算値)，尿酸，尿糖，尿蛋白，尿潜血，尿中ナトリウム，尿中クレアチニン，推定食塩摂取量，ヘマトクリット値，血色素量，赤血球数，貧血検査，判定結果A，判定結果B，詳細な健診結果有無，受診勧奨判定区分，服薬（血圧)，服薬（血糖)，服薬（脂質)，既往歴（脳血管)，既往歴（心血管)，既往歴（腎不全・人工透析)，喫煙の有無（問診項目より)，既往歴）、各年度毎の国民健康保険レセプト上の高血圧、脳心血管疾患罹患率および医療費等である

英語
The data to be used in the study are sex, age at the time of medical checkup, date of medical checkup, height, weight, abdominal circumference, BMI, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, triglycerides, fasting, triglycerides, HDL cholesterol, LDL cholesterol, GOT, GPT, gamma-GT (gamma-GTP), fasting blood glucose, anytime blood glucose, HbA1c (NGSP), creatinine, e-GFR (calculated value), uric acid, urinary glucose, urinary protein HbA1c (NGSP), creatinine, e-GFR (reported value), e-GFR (calculated value), uric acid, uric sugar, urinary protein, urinary occult blood, urinary sodium, urinary creatinine, estimated salt intake, hematocrit value, blood pigment content, red blood cell count, anemia test, judgment result A, judgment result B, detailed physical examination results, medications (blood pressure), medications (blood pressure), blood pressure, blood pressure, blood pressure, blood pressure, blood pressure, blood pressure (blood pressure), medication (blood sugar), medication (lipid), medical history (cerebrovascular), medical history (cardiovascular), medical history (renal failure, dialysis), smoking (from medical interview), medical history), and the incidence of hypertension and cerebrovascular diseases and medical expenses on the national health insurance receipts for each year.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064073

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064073

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）