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一般向け試験名/Public title

日本語
女性における伸張性運動後の炎症および運動誘発性筋損傷の回復にPhase change materialが与える影響

英語
The effect of phase change material on inflammation and recovery of exercise-induced muscle damage following eccentric exercise in females

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
女性における伸張性運動後の炎症および運動誘発性筋損傷の回復にPhase change materialが与える影響

英語
The effect of phase change material on inflammation and recovery of exercise-induced muscle damage following eccentric exercise in females

科学的試験名/Scientific Title

日本語
女性における伸張性運動後の炎症および運動誘発性筋損傷の回復にPhase change materialが与える影響

英語
The effect of phase change material on inflammation and recovery of exercise-induced muscle damage following eccentric exercise in females

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
女性における伸張性運動後の炎症および運動誘発性筋損傷の回復にPhase change materialが与える影響

英語
The effect of phase change material on inflammation and recovery of exercise-induced muscle damage following eccentric exercise in females

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
運動誘発性筋損傷

英語
Exercise-induced muscle damage

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
女性における伸張性運動後の炎症および運動誘発性筋損傷の回復に対するPhase change materialの効果を明らかにすること

英語
The purpose of this study is to determine the effect of phase change material on inflammation and recovery from exercise-induced muscle damage following eccentric exercise in females.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動前、運動4・48・96時間後に採血を行いエストラジオール濃度、プロゲステロン濃度、白血球数、白血球像を分析、
運動前、運動直後、運動4・48・96時間後に肘関節屈曲最大随意等尺性筋力、肘関節関節可動域、上腕周径、主観的筋痛の測定を行いその変化を評価する。

英語
Blood samples are collected at pre- and 4,48 and 96 h postexercise to analyze estradiol and progesterone concentrations, leukocyte count and fractionation, and creatine kinase activity. Also assess the maximal voluntary isometric contraction torque of elbow flexion, range of motion in elbow joint, upper-arm circumference, and muscle soreness as indirect muscle damage markers at pre-; immediately post; and 4,48,96 h postexercise.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1）非利き腕の上腕屈筋群における伸張性運動
90°屈曲位から0°
角速度90°/秒
6回×10セット（セット間の休憩2分間）
2）1）の運動を行った後、15℃のPhase change material(PCM)または室温のPCMを非利き腕の上腕屈側に3時間あてる。

英語
1)Eccentric exercise using non-dominant arms
10 sets of maximal voluntary isokinetic eccentric exercises elbow flexors at a velocity of 90 degree/s for ROM from 90 degree-0 degree flexion, indicating a full extension
(rest for 2 min between sets)
2)After the exercise in (1), phase change material (PCM) at 15 degrees Celsius or PCM at room temperature is worn on the flexed side of the upper arm of the non-dominant arm for 3 hours.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1）非利き腕の上腕屈筋群における伸張性運動
90°屈曲位から0°
角速度90°/秒
6回×10セット（セット間の休憩2分間）
2）1）の運動を行った後、15℃のPhase change material(PCM)または室温のPCMを非利き腕の上腕屈側に3時間あてる。

英語
1)Eccentric exercise using non-dominant arms
10 sets of maximal voluntary isokinetic eccentric exercises elbow flexors at a velocity of 90 degree/s for ROM from 90 degree-0 degree flexion, indicating a full extension
(rest for 2 min between sets)
2)After the exercise in (1), phase change material (PCM) at 15 degrees Celsius or PCM at room temperature is worn on the flexed side of the upper arm of the non-dominant arm for 3 hours.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）正常月経周期（25-38日）を有する
2）肥満でない（BMI25kg/m2未満）
3）過去6か月間レジスタンストレーニングまたは激しい運動を行っていない
4）過去6か月間骨格筋の損傷がない
5）運動や寒冷刺激により悪化する疾患、炎症性疾患、代謝障害、ホルモン障害がない
6）結果に影響を与える可能性のある薬または栄養補助食品を日常的に使用していない
7）非喫煙者
8）過去6か月間経口避妊薬を服用していない
9）前年の妊娠がなく、授乳中でない

英語
1) Regular menstrual cycle length (25-38 days)
2) Body mass index is less than 25 kg/m2
3) No resistance training or vigorous exercises for at least 6 months before the study
4) No musculoskeletal injury reported in the last 6 months
5) No disease, inflammatory, metabolic, or hormonal disorders that are aggravated by exercise or cold stimulation
6) No regular use of medication or dietary supplements that could affect the results
7) No smoking
8) No oral contraceptives administered exercises for at least 6 months
9) No pregnancies in the previous year, no period of lactation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準を満たしていない者

英語
Who do not comply with the inclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晶子
ミドルネーム
姓	舟喜

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Funaki

所属組織/Organization

日本語
帝京科学大学

英語
Teikyo University of Science

所属部署/Division name

日本語
医療科学部

英語
Faculty of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

409-0193

住所/Address

日本語
山梨県上野原市八ツ沢2525

英語
2525 Yatsusawa, Uenohara, Yamanashi, Japan

電話/TEL

0554-63-4411

Email/Email

a-funaki@ntu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晶子
ミドルネーム
姓	舟喜

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Funaki

組織名/Organization

日本語
帝京科学大学

英語
Teikyo University of Science

部署名/Division name

日本語
医療科学部

英語
Faculty of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

409-0193

住所/Address

日本語
山梨県上野原市八ツ沢2525

英語
2525 Yatsusawa, Uenohara, Yamanashi, Japan

電話/TEL

0554-63-4411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a-funaki@ntu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
帝京科学大学

英語
Teikyo University of Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science
Grant-in-Aid for Scientific Research(C)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
帝京科学大学

英語
Teikyo University of Science

住所/Address

日本語
山梨県上野原市八ツ沢2525

英語
2525 Yatsusawa, Uenohara, Yamanashi, Japan

電話/Tel

0554-63-4411

Email/Email

a-funaki@ntu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

日本体育大学東京・世田谷キャンパス（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064071

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