UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
気分障害患者に対する高照度光療法の効果：脳画像と遺伝子多型による複合的解析

英語
The Effect of Bright Light Therapy on Patients with Mood Disorders: A Combined Analysis Using Neuroimaging and Genetic Polymorphisms.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
気分障害患者に対する高照度光療法の効果：脳画像と遺伝子多型による複合的解析

英語
The Effect of Bright Light Therapy on Patients with Mood Disorders: A Combined Analysis Using Neuroimaging and Genetic Polymorphisms.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気分障害患者に対する高照度光療法の効果：脳画像と遺伝子多型による複合的解析

英語
The Effect of Bright Light Therapy on Patients with Mood Disorders: A Combined Analysis Using Neuroimaging and Genetic Polymorphisms.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
気分障害患者に対する高照度光療法の効果：脳画像と遺伝子多型による複合的解析

英語
The Effect of Bright Light Therapy on Patients with Mood Disorders: A Combined Analysis Using Neuroimaging and Genetic Polymorphisms.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
うつ病、双極症

英語
Major depressive disorder, Bipolar disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
気分障害患者において、高照度光療法によるうつ症状の改善度や、海馬歯状回体積変化と、海馬の神経新生や気分障害、光感受性に関わる遺伝子の違いがあるか精査する。

英語
The primary objective is to examine whether bright light therapy in patients with mood disorders leads to differences in the degree of improvement in depressive symptoms, changes in the dentate gyrus volume of the hippocampus, and genetic variations related to hippocampal neurogenesis, mood disorders, and photosensitivity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
気分障害患者において、海馬の神経新生や気分障害、光感受性に関わる遺伝子の違いが、海馬歯状回を含む脳画像にどのような影響をもたらすか。

英語
The secondary objective is to examine how genetic differences related to hippocampal neurogenesis, mood disorders, and photosensitivity affect neuroimaging results, including the dentate gyrus of the hippocampus, in patients with mood disorders.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
海馬の神経新生や気分障害、光感受性に関わる遺伝子と海馬歯状回体積変化

英語
Variations in genes related to hippocampal neurogenesis, mood disorders, and photosensitivity and changing of the dentate gyrus of the hippocampus

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
海馬の神経新生や気分障害、光感受性に関わる遺伝子と脳画像

英語
Neuroimaging and variations in genes related to hippocampal neurogenesis, mood disorders, and photosensitivity

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
過去の研究（「高照度光療法と脳画像に関する研究：無作為割り付け比較対照試験： UMIN000019220」に参加した、気分障害患者の方で、本研究の参加に関して本人より同意が文書で得られた気分障害患者の方。

英語
Patients with mood disorders who participated in previous research ("Bright light therapy and brain imaging: A randomized controlled study: UMIN000019220") and provided written informed consent to participate in the present study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記基準を満たしていれば、除外とはしない。ただし医師の判断により対象として不適当と判断される患者は除外する。

英語
Subjects who are judged as inappropriate one at the discretion of the doctors.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博文
ミドルネーム
姓	平川

英語

名	Hirofumi
ミドルネーム
姓	Hirakawa

所属組織/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Oita University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
精神神経医学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市狭間町医大ヶ丘1-1

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-city, Oita prefecture

電話/TEL

097-586-5823

Email/Email

hira-hiro@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博文
ミドルネーム
姓	平川

英語

名	Hirofumi
ミドルネーム
姓	Hirakawa

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Oita University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
精神神経医学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市狭間町医大ヶ丘1-1

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-city, Oita prefecture

電話/TEL

097-586-5823

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hira-hiro@oita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大分大学

英語
Oita University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Scientific reseach funds

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部　倫理委員会

英語
The Institutional Review Board of Oita University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi,Yufu-city, Oita prefecture

電話/Tel

097-586-6110

Email/Email

gcrcjimu@oita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、過去の研究（「高照度光療法と脳画像に関する研究：無作為割り付け比較対照試験： UMIN000019220」に参加した気分障害患者を対象とした、後ろ向き観察研究である。

英語
This study is a retrospective observational study involving patients with mood disorders who participated in a previous study, " Bright light therapy and brain imaging: A randomized controlled study: UMIN000019220".

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064065

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