UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
COVID-19 900例の当院における入院診療の経験 ～第1波から第7波までの対応と課題～

英語
Experience of inpatient treatment of 900 COVID-19 cases at our hospital: Responses and challenges from the first wave to the seventh wave

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19 900例の当院における入院診療の経験 ～第1波から第7波までの対応と課題～

英語
Experience of inpatient treatment of 900 COVID-19 cases at our hospital: Responses and challenges from the first wave to the seventh wave

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COVID-19 900例の当院における入院診療の経験 ～第1波から第7波までの対応と課題～

英語
Experience of inpatient treatment of 900 COVID-19 cases at our hospital: Responses and challenges from the first wave to the seventh wave

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19 900例の当院における入院診療の経験 ～第1波から第7波までの対応と課題～

英語
Experience of inpatient treatment of 900 COVID-19 cases at our hospital: Responses and challenges from the first wave to the seventh wave

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
COVID-19

英語
COVID-19

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
当院での診療経験をもとにCOVID-19の入院診療における課題を調査した．

英語
Based on our clinical experience at our hospital, we investigated the challenges facing inpatient treatment for COVID-19.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入院診療における課題

英語
Issues in inpatient treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2020年3月から2022年9月までに当院にCOVID-19のため入院した900例

英語
900 cases admitted to our hospital with COVID-19 from March 2020 to September 2022

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
疑い例7例，濃厚接触31例，偽陽性3例，隔離解除後の19例を除外した．

英語
Seven suspected cases, 31 close contacts, three false positives, and 19 cases after release from quarantine were excluded.

目標参加者数/Target sample size

900

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩太郎
ミドルネーム
姓	梶原

英語

名	Kotaro
ミドルネーム
姓	Kajiwara

所属組織/Organization

日本語
松山赤十字病院

英語
Matsuyama Red Cross Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

7908524

住所/Address

日本語
愛媛県松山市文京町1

英語
1 Bunkyo, Matsuyama, Ehime, Japan.

電話/TEL

0899241111

Email/Email

respiratory24@outlook.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩太郎
ミドルネーム
姓	梶原

英語

名	Kotaro
ミドルネーム
姓	Kajiwara

組織名/Organization

日本語
松山赤十字病院

英語
Matsuyama Red Cross Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

7908524

住所/Address

日本語
愛媛県松山市文京町1

英語
1 Bunkyo, Matsuyama, Ehime, Japan.

電話/TEL

0899241111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

respiratory24@outlook.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Matsuyama Red Cross Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
松山赤十字病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Matsuyama Red Cross Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
松山赤十字病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
松山赤十字病院

英語
Matsuyama Red Cross Hospital

住所/Address

日本語
愛媛県松山市文京町1

英語
1 Bunkyo, Matsuyama, Ehime, Japan.

電話/Tel

0899241111

Email/Email

respiratory24@outlook.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.matsuyama.jrc.or.jp/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.matsuyama.jrc.or.jp/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

900

主な結果/Results

日本語
エビデンスの蓄積とともに，薬物療法や酸素療法などの入院診療は変遷しており，① 物資の不足 ② 人員の不足 ③ 病床の不足 ④ 社会的問題 ⑤ マイノリティへの対応 ⑥感染対策による制限 など複数の問題点がみられた．

英語
As evidence accumulates, inpatient medical treatments such as drug therapy and oxygen therapy have changed, and multiple problems have emerged, including: 1) shortages of supplies, 2) shortages of personnel, 3) shortages of hospital beds, 4) social issues, 5) dealing with minorities, and 6) restrictions due to infection control measures.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

11

月

05

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2020年3月から2022年9月までに当院にCOVID-19のため入院した900例を対象とし，診療録を用いて後ろ向き解析を行った．

英語
We conducted a retrospective analysis using medical records of 900 patients who were hospitalized with COVID-19 at our hospital between March 2020 and September 2022.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
当院では小児科・産婦人科入院の対応をしており，若年者は熱性痙攣の小児や周産期の妊婦などがみられた．第7波では入院患者の高齢化がみられた．

英語
Our hospital handles pediatric and obstetric hospitalizations, and young patients include children with febrile convulsions and pregnant women in the perinatal period. During the seventh wave, the elderly of hospitalized patients was observed.

有害事象/Adverse events

日本語
① 物資の不足 ② 人員の不足 ③ 病床の不足 ④ 社会的問題 ⑤ マイノリティへの対応 ⑥隔離による制限 など複数の問題点がみられた

英語
There were multiple problems, including: 1) shortage of supplies, 2) shortage of personnel, 3) shortage of hospital beds, 4) social issues, 5) dealing with minorities, and 6) restrictions due to isolation.

評価項目/Outcome measures

日本語
COVID-19の入院診療における課題を調査した．

英語
We investigated the challenges in inpatient care for COVID-19.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2020年3月から2022年9月までに当院にCOVID-19のため入院した900例を対象とし，診療録を用いて後ろ向き解析を行った．

英語
We conducted a retrospective analysis using medical records of 900 patients who were hospitalized with COVID-19 at our hospital between March 2020 and September 2022.

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064062

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