UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056057
受付番号 R000064059
科学的試験名 気管支鏡検査時のペチジン塩酸塩の投与量とそれに関する因子
一般公開日（本登録希望日） 2024/11/05
最終更新日 2024/11/06 10:25:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
気管支鏡検査時のペチジン塩酸塩の投与量とそれに関する因子

英語
Dosage of Pethidine Hydrochloride during Bronchoscopy and Associated Factors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
気管支鏡検査時のペチジン塩酸塩の投与量とそれに関する因子

英語
Dosage of Pethidine Hydrochloride during Bronchoscopy and Associated Factors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気管支鏡検査時のペチジン塩酸塩の投与量とそれに関する因子

英語
Dosage of Pethidine Hydrochloride during Bronchoscopy and Associated Factors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
気管支鏡検査時のペチジン塩酸塩の投与量とそれに関する因子

英語
Dosage of Pethidine Hydrochloride during Bronchoscopy and Associated Factors

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
呼吸器疾患

英語
Respiratory diseases

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
気管支鏡時のペチジン投与量に影響する因子について調査した．

英語
We investigated factors that affect the pethidine dosage during bronchoscopy.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気管支鏡時のペチジン投与量

英語
pethidine dosage during bronchoscopy.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2023年1月から2023年12月までに，当院呼吸器内科でペチジン塩酸塩を用いて気管支鏡を行った205例を対象とした．

英語
Between January 2023 and December 2023, 205 patients underwent bronchoscopy using pethidine hydrochloride in the respiratory medicine department of our hospital were included in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
看護記録の欠損値のため1例を除外した

英語
One case was excluded due to missing data in the nursing records.

目標参加者数/Target sample size

204


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 浩太郎
ミドルネーム
姓 梶原

英語
名 Kotaro
ミドルネーム
姓 Kajiwara

所属組織/Organization

日本語
松山赤十字病院

英語
Matsuyama Red Cross Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

7908524

住所/Address

日本語
愛媛県松山市文京町1

英語
1 Bunkyo, Matsuyama, Ehime, Japan.

電話/TEL

0899241111

Email/Email

respiratory24@outlook.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 浩太郎
ミドルネーム
姓 梶原

英語
名 Kotaro
ミドルネーム
姓 Kajiwara

組織名/Organization

日本語
松山赤十字病院

英語
Matsuyama Red Cross Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

7908524

住所/Address

日本語
愛媛県松山市文京町1

英語
1 Bunkyo, Matsuyama, Ehime, Japan.

電話/TEL

0899241111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

respiratory24@outlook.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Matsuyama Red Cross Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
松山赤十字病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Matsuyama Red Cross Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
松山赤十字病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
松山赤十字病院

英語
Matsuyama Red Cross Hospital

住所/Address

日本語
愛媛県松山市文京町1

英語
1 Bunkyo, Matsuyama, Ehime, Japan.

電話/Tel

0899241111

Email/Email

respiratory24@outlook.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.matsuyama.jrc.or.jp/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.matsuyama.jrc.or.jp/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

205

主な結果/Results

日本語
重回帰分析ではペチジン塩酸塩投与量は検査時間と有意に関連しており，併存症や手技との関連はみられなかった．

英語
Multiple regression analysis showed that the dose of pethidine hydrochloride was significantly associated with examination time, but no association was observed with comorbidities or procedure.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 11 月 06 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
年齢 74.0歳，男性 116例，体重56.0kg，現喫煙者 35例，β遮断薬併用は 26例であった．気管支鏡検査の検査時間は30.0分．投与量は8%リドカイン48.0mg，ペチジン塩酸塩 26.3mg，1%リドカイン200.0mg，ミダゾラム 2.0mgであった．ペチジン塩酸塩の追加は61.8％で行われ，気管支鏡開始直後および時間経過で追加されていた．

英語
The age group was 74.0 years, 116 were male, weighed 56.0 kg, 35 were current smokers, and 26 were taking a beta-blocker concomitantly. The examination time for bronchoscopy was 30.0 minutes. The dosages were 48.0 mg of 8% lidocaine, 26.3 mg of pethidine hydrochloride, 200.0 mg of 1% lidocaine, and 2.0 mg of midazolam. Pethidine hydrochloride was added in 61.8% of cases, both immediately after the start of bronchoscopy and over time.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
該当なし

英語
none

有害事象/Adverse events

日本語
検査中の低血圧なし，徐脈は3例でいずれも軽微であり，検査中にナロキソンを用いた例はなかった．

英語
There was no hypotension during the examination, bradycardia was mild in all three cases, and naloxone was not used during the examination.

評価項目/Outcome measures

日本語
ペチジン塩酸塩投与量

英語
Pethidine hydrochloride dosage

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 01 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 01 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 01 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2023年1月から2023年12月までに，当院呼吸器内科でペチジン塩酸塩を用いて気管支鏡を行った205例を対象とした．診療録と看護記録を用いて，患者背景，気管支鏡手技，経過のデータを用いて後ろ向き解析を行った．

英語
The study included 205 cases in which bronchoscopy was performed using pethidine hydrochloride in the respiratory medicine department of our hospital between January 2023 and December 2023. Using medical records and nursing records, a retrospective analysis was performed using data on patient background, bronchoscopy technique, and progress.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 06 日



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日本語
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