UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056044
受付番号	R000064047
科学的試験名	Effectiveness of Bufei Formula and Bufei Yishen Formula as Adjuvant Treatment for Chronic Obstructive Pulmonary Disease
一般公開日（本登録希望日）	2024/11/05
最終更新日	2025/01/16 10:00:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Effectiveness of Bufei Formula and Bufei Yishen Formula as Adjuvant Treatment for Chronic Obstructive Pulmonary Disease

英語
Effectiveness of Bufei Formula and Bufei Yishen Formula as Adjuvant Treatment for Chronic Obstructive Pulmonary Disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Effectiveness of Bufei Formula and Bufei Yishen Formula as Adjuvant Treatment for Chronic Obstructive Pulmonary Disease

英語
Effectiveness of Bufei Formula and Bufei Yishen Formula as Adjuvant Treatment for Chronic Obstructive Pulmonary Disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Effectiveness of Bufei Formula and Bufei Yishen Formula as Adjuvant Treatment for Chronic Obstructive Pulmonary Disease

英語
Effectiveness of Bufei Formula and Bufei Yishen Formula as Adjuvant Treatment for Chronic Obstructive Pulmonary Disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Effectiveness of Bufei Formula and Bufei Yishen Formula as Adjuvant Treatment for Chronic Obstructive Pulmonary Disease

英語
Effectiveness of Bufei Formula and Bufei Yishen Formula as Adjuvant Treatment for Chronic Obstructive Pulmonary Disease

試験実施地域/Region

日本/Japan 北米/North America

南米/South America オセアニア/Australia

欧州/Europe アフリカ/Africa

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
COPD

英語
COPD

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
This meta-analysis aims to comprehensively analyze the effectiveness and safety of the Bufei formula.

英語
This meta-analysis aims to comprehensively analyze the effectiveness and safety of the Bufei formula.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
The primary outcome was the annual exacerbation rate.

英語
The primary outcome was the annual exacerbation rate.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Secondary outcomes included the Modified British Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale, 6-minute walk distance (6MWD), and forced expiratory volume in one second as a percentage of the predicted value (FEV1%).

英語
Secondary outcomes included the Modified British Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale, 6-minute walk distance (6MWD), and forced expiratory volume in one second as a percentage of the predicted value (FEV1%).

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Studies were included if they met the following criteria: (1) Randomized controlled trials; (2) Patients treated with Bufei Formula or its modified versions; (3) Included relevant outcomes, such as exacerbation rates.

英語
Studies were included if they met the following criteria: (1) Randomized controlled trials; (2) Patients treated with Bufei Formula or its modified versions; (3) Included relevant outcomes, such as exacerbation rates.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
Studies were excluded if they: (1) Were not available in full text; (2) Were animal or cellular studies; (3) Involved patients without COPD; (4) Provided insufficient information or data.

英語
Studies were excluded if they: (1) Were not available in full text; (2) Were animal or cellular studies; (3) Involved patients without COPD; (4) Provided insufficient information or data.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名 Yan

ミドルネーム

姓 Zhao

英語

名 Yan

ミドルネーム

姓 Zhao

所属組織/Organization

日本語
Saga University Hospital

英語
Saga University Hospital

所属部署/Division name

日本語
Liver Center

英語
Liver Center

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
5-1-1 Nabeshima Saga, 849-8501, Japan

英語
5-1-1 Nabeshima Saga, 849-8501, Japan

電話/TEL

952-31-6511

Email/Email

23624015@edu.cc.saga-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名 Yan

ミドルネーム

姓 Zhao

英語

名 Yan

ミドルネーム

姓 Zhao

組織名/Organization

日本語
Saga University Hospital

英語
Saga University Hospital

部署名/Division name

日本語
Liver Center

英語
Liver Center

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
5-1-1 Nabeshima Saga, 849-8501, Japan

英語
5-1-1 Nabeshima Saga, 849-8501, Japan

電話/TEL

952-31-6511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

23624015@edu.cc.saga-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
佐賀大学

英語
Saga University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
Saga University Hospital　IRB

英語
Saga University Hospital IRB

住所/Address

日本語
5-1-1 Nabeshima Saga, 849-8501, Japan

英語
5-1-1 Nabeshima Saga, 849-8501, Japan

電話/Tel

952-31-6511

Email/Email

23624015@edu.cc.saga-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

775

主な結果/Results

日本語
Bufei and Bufei Yishen formulas are effective adjuvant treatments for COPD

英語
Bufei and Bufei Yishen formulas are effective adjuvant treatments for COPD

主な結果入力日/Results date posted

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 09 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 09 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 11 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
None

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 11 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064047

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064047

日本/Japan	北米/North America
南米/South America	オセアニア/Australia
欧州/Europe	アフリカ/Africa

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）