UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
下部尿路機能障害に対する新規バイオマーカー・特徴的所見に関する研究

英語
Research on Novel Biomarkers and Characteristic Findings for Lower Urinary Tract Dysfunction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
UDSの臨床的特徴試験

英語
Clinical Characteristic Studies of UDS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下部尿路機能障害に対する新規バイオマーカー・特徴的所見に関する研究

英語
Research on Novel Biomarkers and Characteristic Findings for Lower Urinary Tract Dysfunction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
UDSの臨床的特徴試験

英語
Clinical Characteristic Studies of UDS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
下部尿路症状を有する疾患全般

英語
All diseases with lower urinary tract symptoms

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
下部尿路症状を有する患者を対象に、尿流動態検査所見から、その下部尿路機能障害に対する簡便な臨床的特徴を明らかにすること

英語
To identify non-invasive clinical features for lower urinary tract dysfunction in patients with lower urinary tract symptoms, based on urodynamic study findings

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
尿流動態検査所見の詳細解析

英語
Detailed analysis of urodynamic findings

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿流動態検査所見の臨床的特徴

英語
Clinical characteristics of urodynamic study

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下部尿路症状を有し、尿流動態検査を施行した患者

英語
Patients with lower urinary tract symptoms who underwent urodynamic studies

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None in particular

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宜久
ミドルネーム
姓	松川

英語

名	Yoshihisa
ミドルネーム
姓	Matsukawa

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科 泌尿器科学

英語
Department of Urology
Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan

電話/TEL

+81527442985

Email/Email

yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宜久
ミドルネーム
姓	松川

英語

名	Yoshihisa
ミドルネーム
姓	Matsukawa

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院研究科泌尿器科学

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan

電話/TEL

+81527442985

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshi44@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部生命倫理審査委員会

英語
The Bioethics Review Committee of the Nagoya University School of Medicine

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan

電話/Tel

052-744-2423

Email/Email

iga-shinsa@t.mail.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
尿流動態検査を受けた患者のデータを後方視的に解析することで、本研究を実施する

英語
This study will be conducted by analyzing data from patients who underwent urodynamic studies.

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064038

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