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一般向け試験名/Public title

日本語
関節リウマチにおける抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体陽転化に関するシステマティックレビュー

英語
Systematic review of the seroconversion of anti-citrullinated peptide (CCP) antibodies in rheumatoid arthritis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
関節リウマチにおける抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体陽転化に関する文献的検討

英語
A Literature Review of the seroconversion of anti-citrullinated peptide (CCP) antibodies in rheumatoid arthritis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
関節リウマチにおける抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体陽転化に関するシステマティックレビュー

英語
Systematic review of the seroconversion of anti-citrullinated peptide (CCP) antibodies in rheumatoid arthritis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
関節リウマチにおける抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体陽転化に関するシステマティックレビュー

英語
Systematic review of the seroconversion of anti-citrullinated peptide (CCP) antibodies in rheumatoid arthritis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
関節リウマチ

英語
Rheumatoid arthritis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
関節リウマチ患者における抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体の陽転化に関する臨床像の特徴と関連する因子について文献的に分析する

英語
The purpose of this review is to determine of the clinical features and factors associated with the seroconversion of anti-citrullinated peptide (CCP) antibodies in patients with rheumatoid arthritis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
関節リウマチ患者における抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体の陽転化に関する臨床像の特徴と関連する因子について文献的に分析する

英語
The purpose of this review is to determine of the clinical features and factors associated with the seroconversion of anti-citrullinated peptide (CCP) antibodies in patients with rheumatoid arthritis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
関節リウマチ患者における抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体の陽転化

英語
Seroconversion of anti-citrullinated peptide (CCP) antibodies in patients with rheumatoid arthritis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
関節リウマチ患者における抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体の陽転化に関連する因子

英語
Factors associated with the development of anti-citrullinated peptide (CCP) antibodies in patients with rheumatoid arthritis

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)関節リウマチの診断後の抗CCP抗体陽転化について評価した原著論文

英語
1)Original paper evaluating the development of anti-CCP antibody after diagnosis of rheumatoid arthritis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 抗CCP抗体の陽転化の頻度を評価できない
2)レビュー文献、メタアナライシス文献、研究計画
3)会議要旨

英語
1)Unable to assess frequency of Anti-CCP antibody seroconversion
2)Reviews, meta-analysis papers and Research plan
3)Conference abstracts

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	将
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Masaru
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
富山大学医学部

英語
University of Toyama Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
第一内科

英語
The First Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama, Japan.

電話/TEL

076-434-7287

Email/Email

ktmasaru@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	諒子
ミドルネーム
姓	浅野

英語

名	Ryoko
ミドルネーム
姓	Asano

組織名/Organization

日本語
富山大学医学部

英語
University of Toyama Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
第一内科

英語
The First Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama, Japan.

電話/TEL

076-434-7287

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aryoko@med.u-toyama.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
First Department of Internal Medicine, University of Toyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
富山大学医学部第一内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
First Department of Internal Medicine, University of Toyama

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
富山大学医学部第一内科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
富山大学医学部第一内科

英語
First Department of Internal Medicine, University of Toyama

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630

英語
University of Toyama Faculty of Medicine

電話/Tel

076-434-7287

Email/Email

aryoko@med.u-toyama.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

14

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

11

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、システマティックレビューである。 PubMed, Cochrane Library, Scopusで検索を行う。検索式＝ (“acpa” OR “anti-ccp”) AND (“fluctuate” OR “positive conversion” OR “reassess” OR “repeat” OR “serial” OR “seroconversion”)で検索を行い、論文のスクリーニングを行う。関節リウマチの診断後の抗CCP抗体陽転化について評価した原著論文を対象とする。除外基準は1) 抗CCP抗体の陽転化の頻度を評価できない　2)レビュー文献、メタアナライシス文献、研究計画　3)会議要旨とする。主要アウトカムは関節リウマチ診断後の抗CCP抗体の陽転化とした。

英語
In this is a systematic review, we searched PubMed, the Cochrane Library, and Scopus to screen for articles.The inclusion criteria is that evaluated the seroconversion of anti-CCP antibody after the diagnosis of rheumatoid arthritis. The exclusion criteria were 1) articles that could not evaluate the frequency of the development of anti-CCP antibody, 2) review articles, meta-analysis articles, and research protocols, and 3) conference abstracts. The primary outcome was the development of anti-CCP antibodies after the diagnosis of rheumatoid arthritis.

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064032

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