UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056018 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064016 |
| 科学的試験名 | 女子学生を対象にした適切な体重に焦点をあてたプレコンセプションケアE-learning教育プログラムの効果に関する無作為化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/11/02 |
| 最終更新日 | 2024/11/01 18:10:33 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
女子学生を対象にした適切な体重に焦点をあてたプレコンセプションケアE-learning教育プログラムの効果に関する無作為化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial on the Effects of E-learning Education Program of Adequate Weight-Focused Preconception Care for Female Students in Higher Education
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
適切な体重に焦点をあてたプレコンセプションケアE-learning教育プログラムの効果
英語
The Effects of E-learning Education Program of Adequate Weight-Focused Preconception Care
科学的試験名/Scientific Title
日本語
女子学生を対象にした適切な体重に焦点をあてたプレコンセプションケアE-learning教育プログラムの効果に関する無作為化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial on the Effects of E-learning Education Program of Adequate Weight-Focused Preconception Care for Female Students in Higher Education
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
適切な体重に焦点をあてたプレコンセプションケアE-learning教育プログラムの効果
英語
The Effects of E-learning Education Program of Adequate Weight-Focused Preconception Care
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
妊娠前の低体重
英語
Pre-pregnancy low body weight
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
女子学生を対象にした適切な体重に焦点をあてたプレコンセプションケアの E-learning教育プログラムを開発し、それを評価すること
英語
To develop and evaluate the preconception care E-learning educational program focused on adequate weight for female students.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
妊娠前の女性の体重に関するプレコンセプションケアの知識
妊娠前における適切な体重の重要性の認知
適切な体重に向けた健康的な行動を実行する利点の意識向上
健康的な行動に対する自己効力感
[評価: E-learning提供前、提供直後、提供4週間後]
健康的な行動の実行
[評価: E-learning提供前、提供4週間後]
英語
Preconception care knowledge of women's weight before pregnancy
Awareness of the importance of adequate weight in preconception
Increased awareness of the benefits of implementing healthy behaviors towards an adequate weight
Self-efficacy for healthy behaviors
[Evaluation: Before provision of E-learning, immediately after the provision of E-learning, and 4 weeks later]
Implementation of healthy behaviors
[Evaluation: Before provision of E-learning, and 4 weeks later]
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
E-learning教育プログラムの評価
[評価: E-learning提供直後]
英語
E-learning educational program evaluation
[Evaluation: Immediately after the provision of E-learning]
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
E-learning教育プログラム（1回）
英語
E-learning educational program (Once)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
非介入
英語
Non-intervention
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
東京都にある大学院、大学、短期大学、専門学校いずれかに在籍する女子学生
ICTスキルとネット環境がある
日本語を使った読み書き、聞き取りができる
英語
Female students enrolled in a graduate school, university, junior college or professional training college in Tokyo.
Those who have ICT skills and internet access.
Those who can read, write, and listen in Japanese.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
妊娠・出産経験がある
精神的な要因で食事を摂れない、若しくは摂食障害と診断されている
英語
Those who have experienced pregnancy or childbirth.
Those who have been diagnosed with an eating disorder or cannot eat due to psychological factors.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 萩原 |
英語
| 名 | Mami |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hagihara |
所属組織/Organization
日本語
日本赤十字看護大学
英語
Japanese Red Cross College of Nursing
所属部署/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code
150-0012
住所/Address
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-3
英語
4-1-3 Hiroo Shibuya-ku,Tokyo
電話/TEL
03-3409-1037
Email/Email
221D108@redcross.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 萩原 |
英語
| 名 | Mami |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hagihara |
組織名/Organization
日本語
日本赤十字看護大学
英語
Japanese Red Cross College of Nursing
部署名/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code
150-0012
住所/Address
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-3
英語
4-1-3 Hiroo Shibuya-ku,Tokyo
電話/TEL
03-3409-1037
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
221D108@redcross.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
日本赤十字看護大学
英語
Japanese Red Cross College of Nursing
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本赤十字看護大学倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee of Japanese Red Cross College of Nursing
住所/Address
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-3
英語
4-1-3 Hiroo Shibuya-ku,Tokyo
電話/Tel
03-3409-0875
Email/Email
kenkyurinri-jimu@redcross.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
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日本語
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