UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056011 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064007 |
| 科学的試験名 | 親を対象とした子どもの不安への関わりに関する心理教育動画の効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/11/01 |
| 最終更新日 | 2025/02/03 12:11:09 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
親を対象とした子どもの不安への関わりに関する心理教育動画の効果検証
英語
Evaluation of the Effectiveness of Psychoeducational Videos for Parents on Addressing Children's Anxiety
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
親を対象とした子どもの不安への関わりに関する心理教育動画の効果検証
英語
Evaluation of the Effectiveness of Psychoeducational Videos for Parents on Addressing Children's Anxiety
科学的試験名/Scientific Title
日本語
親を対象とした子どもの不安への関わりに関する心理教育動画の効果検証
英語
Evaluation of the Effectiveness of Psychoeducational Videos for Parents on Addressing Children's Anxiety
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
親を対象とした子どもの不安への関わりに関する心理教育動画の効果検証
英語
Evaluation of the Effectiveness of Psychoeducational Videos for Parents on Addressing Children's Anxiety
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
不安症状
英語
Anxiety symptoms
疾患区分1/Classification by specialty
| 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 小児科学/Pediatrics |
| 精神神経科学/Psychiatry | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
3～12歳の子どもを持つ親を対象に、子どもの不安へのかかわり方に関する心理教育動画の効果を検証することを目的とする。
英語
This study aims to evaluate the effectiveness of psychoeducational videos on addressing children's anxiety, targeting parents of children aged 3 to 12.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
親の養育行動尺度（介入終了1週後）
英語
Parenting Behaviors Questionnaire (1 week after the completion of intervention)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
子どもの不安に対する対応への自信
子どもの不安に対する対応についての親の困り感
家族の巻き込まれ尺度―子どもの不安版（FASA）
Parental Acceptance and Action Questionnaire（PAAQ）
親評定版改訂子どもの不安と抑うつ尺度短縮版（RCADS-P-25）
こどものためのQOL調査票―親版（KIDSCREEN-10-親版）
WHO-5精神的健康状態表（WHO-5）
英語
Confidence in Responding to Children's Anxiety
Parental Distress Regarding Responses to Children's Anxiety
Family Accommodation Scale-Anxiety (FASA)
Parental Acceptance and Action Questionnaire (PAAQ)
Revised Children's Anxiety and Depression Scale25-Parent Version (RCADS-P-25)
Health Questionnaire for Children and Young People (KIDSCREEN-10-Parent Version)
The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
心理教育動画
英語
Psychoeducational videos
介入2/Interventions/Control_2
日本語
無介入
英語
No intervention
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 3～12歳の子どもを持つ親
(2) 日本語の理解が十分可能である者
(3) 子どもの不安への対応について学ぶことに興味のある者
英語
(1) Parents of children aged 3 to 12
(2) Individuals who have sufficient understanding of the Japanese language
(3) Individuals who are interested in learning how to respond to children's anxiety
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1) 研究責任者が不適当と判断した者
英語
(1) Individuals deemed inappropriate by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
2000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 紘子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤里 |
英語
| 名 | Hiroko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujisato |
所属組織/Organization
日本語
関西大学
英語
Kansai University
所属部署/Division name
日本語
社会学部
英語
Faculty of Sociology
郵便番号/Zip code
564-8680
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山手町3丁目3番35号
英語
3-3-35 Yamate-cho, Suita-shi, Osaka
電話/TEL
06-6368-1121
Email/Email
fujisato@kansai-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 紘子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤里 |
英語
| 名 | Hiroko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujisato |
組織名/Organization
日本語
関西大学
英語
Kansai University
部署名/Division name
日本語
社会学部
英語
Faculty of Sociology
郵便番号/Zip code
564-8680
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山手町3丁目3番35号
英語
3-3-35 Yamate-cho, Suita-shi, Osaka
電話/TEL
06-6368-1121
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
fujisato@kansai-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
関西大学
英語
Kansai University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
社会学部
個人名/Personal name
日本語
藤里紘子
英語
Hiroko Fujisato
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
日本学術振興会
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター倫理委員会
英語
Institutional Review Board, National Center of Neurology and Psychiatry
住所/Address
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashicho 4-1-1, Kodaira-shi, Tokyo, Japan
電話/Tel
042-341-2711
Email/Email
rinri-jimu@ncnp.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
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