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一般向け試験名/Public title

日本語
健常若年者の呼吸、循環機能の測定値とライフスタイルに基づいた健康指標の確立

英語
Establishment of health indicators based on lifestyle and measurements of respiratory and circulatory function in healthy young people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常若年者の呼吸、循環機能とライフスタイル

英語
Respiratory and circulatory function and lifestyle in healthy young adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常若年者の呼吸、循環機能の測定値とライフスタイルに基づいた健康指標の確立

英語
Establishment of health indicators based on lifestyle and measurements of respiratory and circulatory function in healthy young people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常若年者の呼吸、循環機能とライフスタイル

英語
Respiratory and circulatory function and lifestyle in healthy young adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者

英語
healthy young person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、健康な個人の健康増進と患者のリハビリテーションの効果向上を目的として、呼吸循環機能のリハビリテーションに関するトピックに焦点を当てている。健康な日本の若い男女を対象とした完全な調査を通じて、身体機能と健康の向上を目指す。

英語
This study focuses on topics related to the rehabilitation of respiratory and circulatory functions, with the aim of improving the health of healthy individuals and the effectiveness of patient rehabilitation. The goal is to improve physical function and health through a full survey of healthy young Japanese men and women.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
対象者の睡眠時姿勢による呼吸機能の変化を評価する。
肺活量、％肺活量、努力性肺活量、1秒量、1秒率、1回換気量、血圧、脈拍、SpO2、呼吸数、胸郭可動域、身長、体重を測定する。

英語
Evaluate changes in respiratory function due to the subject's sleep posture.
Measure lung capacity, % lung capacity, effort lung capacity, volume per second, rate per second, minute ventilation, blood pressure, pulse rate, SpO2, respiratory rate, thoracic range of motion, height, and weight.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
対象者のバイタルサインや循環機能に影響を及ぼす関連要因を検討する。
血圧、脈拍、SpO2、呼吸数、胸郭可動域、身長、体重、BMI、体組成、体水分量、四肢骨格筋量、ＰｈＡ、体脂肪量を測定する。

英語
Examine relevant factors that influence the subject's vital signs and circulatory function.
Blood pressure, pulse rate, SpO2, respiratory rate, thoracic range of motion, height, weight, BMI, body composition, body water content, limb skeletal muscle mass, PhA, and body fat mass will be measured.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

19

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自由意志による研究参加の同意を、本人から書面で取得可能な対象者

英語
Subjects for whom written consent to participate in research of their own free will can be obtained from the individual.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加の同意を撤回した者（疾患などによる除外はない）。

英語
Those who withdrew their consent to participate in the study (no exclusions due to disease or other reasons).

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	南
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	minami
ミドルネーム
姓	sato

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学小田原保健医療学部

英語
International University of Health and Welfare, Odawara College of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

250-8588

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市城山1-2-25

英語
Shiroyama 1-2-25, Odawara-shi, Kanagawa

電話/TEL

0465-21-6724

Email/Email

msato@iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	南
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	minami
ミドルネーム
姓	sato

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学小田原保健医療学部

英語
International University of Health and Welfare, Odawara College of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

250-8588

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市城山1-2-25

英語
Shiroyama 1-2-25, Odawara-shi, Kanagawa

電話/TEL

0465-21-6724

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

msato@iuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
International University of Health and Welfare, Odawara College of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国際医療福祉大学小田原保健医療学部

部署名/Department

日本語
理学療法学科

個人名/Personal name

日本語
佐藤　南

英語
Minami Sato

機関名/Organization

日本語
無し

英語
no

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学小田原保健医療学部

英語
International University of Health and Welfare, Odawara College of Health Sciences

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市城山1-2-25

英語
Shiroyama 1-2-25, Odawara-shi, Kanagawa

電話/Tel

0465-21-6724

Email/Email

msato@iuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
呼吸機能の改善や維持を目的として、異なる睡眠体位や運動による呼吸機能への影響を評価する。特に、健常若年者男女による調査を通して、慢性呼吸器疾患や肺機能障害のある患者においても、効果的な治療法やリハビリテーション方法を模索する。
循環機能の改善や維持を目的として、適切な運動負荷をかけた後の回復過程を研究し、リカバリーを促進する手法（音楽、香り、運動負荷の調整など）を評価する。また、作業効率とバイタルサインの関連を明らかにする。特に血圧、心拍数、心拍変動、酸素飽和度などのバイタルサインを詳細にモニタリングし、心機能の回復に効果的な介入を見つけ出すことを目指す。

英語
To evaluate the effects of different sleep positions and exercise on respiratory function with the aim of improving or maintaining respiratory function. In particular, through research with healthy young men and women, we will seek effective treatment and rehabilitation methods for patients with chronic respiratory diseases and pulmonary dysfunction.
To study the recovery process after appropriate exercise load to improve or maintain circulatory function, and to evaluate methods (music, scents, exercise load adjustments, etc.) that promote recovery. In addition, the relationship between work efficiency and vital signs will be clarified. In particular, we will monitor vital signs such as blood pressure, heart rate, heart rate variability, and oxygen saturation in detail to find effective interventions for recovery of cardiac function.

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

31

日

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