UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
AceScopeTMのプログラム改訂は初学者において気管挿管に要する時間や成功率を改善するか

英語
Whether dose the AceScopeTM program revision facilitate tracheal intubation time or the success rate in novice physicians in manikin study?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AceScopeTMのプログラム改訂前後での研修医で行ったシミュレーション研究

英語
Simulation study using the AceScopeTM before and after program revision in novice physicians.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AceScopeTMのプログラム改訂は初学者において気管挿管に要する時間や成功率を改善するか

英語
Whether the AceScopeTM program revision facilitate tracheal intubation time or the success rate in novice physicians in manikin study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AceScopeTMのプログラム改訂前後での比較検討試験

英語
Comparative study of AceScopeTM before and after program revision

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
困難気道管理シミュレーター

英語
Difficult airway management simulator

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
AceScopTMは製品発売時と比較して、最近の内部プログラム改訂によってモニター表示が改善された。しかし、この改訂が気管挿管技術のスキル向上を促進するかどうかは不明である。そこで、本研究では、シミュレーターを用いた研究を通じて、このAceScopTMプログラムの改訂が初学者の医師による気管挿管時間や成功率を改善するかどうかを検証することを目的とした。

英語
AceScopeTM improved its monitor view through the recent internal program revision compared with the product launch. However, whether the revision accelerates the endotracheal tube intubation skill is unknown. Therefore, we aimed to investigate in the manikin study whether the AceScopeTM program revision facilitates tracheal intubation time as well as the success rate in novice physicians.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
初学者の医師がプログラム改訂前後のAceScopeTMを使ってマネキンに気管挿管し、成功率と挿管時間を評価する

英語
Novice physicians perform tracheal intubation on a manikin using the AceScopTM video laryngoscope before and after the program revision, evaluating the success rate and intubation time.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
また、歯の損傷の頻度、声門の視認性、および医師による「容易さ」のNRS評価も行います。

英語
We also assess frequency of dental injury, laryngeal view, and physician NRS of easiness.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
気管挿管の経験のない１年目研修医

英語
Novice physicians without endotracheal intubation experience

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
気管挿管経験

英語
Endotracheal intubation experience

目標参加者数/Target sample size

31

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	充
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Mikatahara General Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

433-8558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区三方原町3453

英語
Mikatahara-cho 3453, Chuo-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture, Japan

電話/TEL

053-436-1251

Email/Email

mym96472@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	小林
ミドルネーム
姓	充

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Kobayashi

組織名/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Mikatahara General Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

433-8558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区三方原町3453

英語
Mikatahara-cho 3453, Chuo-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture, Japan

電話/TEL

053-436-1251

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mym96472@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Seirei Mikatahara General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖隷三方原病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Mikatahara General Hospital

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区三方原町3453

英語
Mikatahara-cho 3453, Chuo-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture, Japan

電話/Tel

053-436-1251

Email/Email

mk-chiken@sis.seirei.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

31

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

08

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

08

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

07

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
我々はコホート研究を実施し、2023年と2024年に当院で臨床研修を行った初年度の研修医31名を初学者医師として登録した。彼らはAceScopeTMビデオ喉頭鏡プログラム改訂前群（n=15）と改訂後群（n=16）に割り当てられた。各医師は、AceScopTMビデオ喉頭鏡を使用してマネキンに気管チューブを2回続けて挿管した。挿管成功率、挿管時間、歯の損傷頻度、喉頭の視野、挿管の容易さに対する医師のNRS（Numerical Rating Scale）を評価した。

英語
We conducted a cohort study, enrolling 31 first-year hospital residents as novice physician who performed clinical training at our hospital in 2023 and 2024. They were assigned to the pre- (n=15) and post-program revision (n=16) groups. Each physician intubated an endotracheal tube to a manikin with the AceScopeTM video laryngoscope twice subsequently. We assessed the intubation success rate, intubation time, frequency of dental injury, laryngeal view, and physician NRS of easiness.

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

06

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063989

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063989