UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055985
受付番号 R000063986
科学的試験名 侵襲的処置・手術手技の3D映像を用いた没入型仮想現実による医学教育効果の検討
一般公開日（本登録希望日） 2024/10/30
最終更新日 2024/10/29 23:30:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
侵襲的処置・手術手技の3D映像を用いた没入型仮想現実による医学教育効果の検討

英語
Investigating the Educative Effectiveness of Immersive Virtual Reality with 3D Images on Invasive Procedures

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
没入型仮想現実の医学教育効果の検討

英語
Investigating the Effectiveness of Immersive Virtual Reality on Medical Education

科学的試験名/Scientific Title

日本語
侵襲的処置・手術手技の3D映像を用いた没入型仮想現実による医学教育効果の検討

英語
Educative Effectiveness of Immersive Virtual Reality with 3D Images on Invasive Procedures

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
没入型仮想現実の医学教育効果の検討

英語
Investigating the Effectiveness of Immersive Virtual Reality on Medical Education

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急病、外傷

英語
Acute illness, Trauma

疾患区分1/Classification by specialty

手術医学/Operative medicine 救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
没入型仮想現実体験機器端末を用いて気管挿管の手技を3Dで再現した映像教材を体験し、その効果について医学生を対象に評価することである。本研究では、3Dと2Dで仮想現実体験を比較することで学生の気管挿管手技の理解度が向上するかを明らかにすることを目指す。我々研究グループの仮説は、手技経験のない彼らが気管挿管の手技を立体的に理解し、将来の臨床現場において安全に手技を実施できるようになる、ことである。

英語
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a 3D video material reproduction of a tracheal intubation procedure using an immersive virtual reality experience device terminal on medical students. This study aims to clarify whether comparing 3D and 2D virtual reality experiences improves students' understanding of tracheal intubation procedures. Our hypothesis is that students with no previous experience with the procedure will understand the intubation procedure in 3D and be able to safely perform the procedure in a future clinical setting.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
点数化された気管挿管手技の理解度（気管挿管手技に関する知識を評価するテスト）

英語
Test to assess knowledge of tracheal intubation techniques

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
気管挿管手技を再現した映像をApple Vision Proで3D、2Dの順で視聴する

英語
Viewing a video of a tracheal intubation procedure in 3D and 2D on Apple Vision Pro, in that order.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
気管挿管手技を再現した映像をApple Vision Proで2D、3Dの順で視聴する

英語
Viewing a video of a tracheal intubation procedure in 2D and 3D on Apple Vision Pro, in that order.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
気管挿管手技を再現した映像をMeta Quest 3で3D、2Dの順で視聴する

英語
Viewing a video of a tracheal intubation procedure in 3D and 2D on Meta Quest 3, in that order.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
気管挿管手技を再現した映像をMeta Quest 3で2D、3Dの順で視聴する

英語
Viewing a video of a tracheal intubation procedure in 2D and 3D on Meta Quest 3, in that order.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医学部生であって気管挿管手技の基礎知識を有する者

英語
Medical students with basic knowledge of tracheal intubation techniques

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去に3Dデバイスを使用した経験がある者、視覚または聴覚に重大な障害がある者

英語
Having previous experience with 3D devices, or having significant visual or hearing impairments

目標参加者数/Target sample size

52


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 幸男
ミドルネーム
姓 佐藤

英語
名 Yukio
ミドルネーム
姓 Sato

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急医学

英語
Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５番地

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0332251323

Email/Email

yukiosato.a6@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 佳史
ミドルネーム
姓 高詰

英語
名 Yoshifumi
ミドルネーム
姓 Takatsume

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
解剖学

英語
Anatomy

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５番地

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0333531211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tsume@keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency (JST)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine, Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５番地

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

0333531211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 10 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 08 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 10 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 10 月 29 日



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日本語
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