UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056858
受付番号 R000063985
科学的試験名 ナッジを用いたチラシによる体重測定推進
一般公開日（本登録希望日） 2025/02/01
最終更新日 2025/01/29 17:26:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ナッジを用いたチラシによる体重測定推進

英語
Promoting self-weighing using poster with nudhes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ナッジを用いたチラシによる体重測定推進

英語
Promoting self-weighing using poster with nudhes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ナッジを用いたチラシによる体重測定推進

英語
Promoting self-weighing using poster with nudhes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ナッジを用いたチラシによる体重測定推進

英語
Promoting self-weighing using poster with nudhes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肥満

英語
Obesity/ overweight

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ナッジを用いた体重測定促進チラシを用いた際に、肥満予防に対するインパクトを測定すること

英語
Measuring the impact of nudge-based poster on promoting self-weighing

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体重測定実施意欲・ポスター利用意欲

英語
Motivation for implementation of self-weoghing/ motivation for using the poster

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ナッジのフレームワークEASTに対応した項目

英語
Items compatible with the Nudge Framework EAST


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ナッジ群：ナッジに基づき設計された体重測定促進ポスター

英語
The nudge group: A nudge-based poster to encourage participants self-weighing

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群： テキストベースのポスターで参加者の自己体重測定を促す（ナッジなし）

英語
The control group: A text-based poster to encourage participants self-weighing

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加に同意した労働者

英語
Workers who agree with the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加に同意しなかった人、週１回以上体重測定している人、医師から体重測定の指導を受けている人、産業保健スタッフ、パートタイム労働者

英語
Those who do not agree with the study, those who weighed themselves more than once a week, those receiving weight management guidance from a doctor, industrial health staff, and part-time workers

目標参加者数/Target sample size

176


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 正樹
ミドルネーム
姓 竹林

英語
名 Masaki
ミドルネーム
姓 Takebayashi

所属組織/Organization

日本語
青森大学

英語
Aomori University

所属部署/Division name

日本語
社会学部

英語
Faculty of Sociology

郵便番号/Zip code

0300943

住所/Address

日本語
青森県青森市幸畑2丁目3-1

英語
Aomori-ken Aomori-shi Koubata 2-3-1

電話/TEL

017-738-2001

Email/Email

1691001@ms.auhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 正樹
ミドルネーム
姓 竹林

英語
名 Masaki
ミドルネーム
姓 Takebayashi

組織名/Organization

日本語
青森大学

英語
Aomori University

部署名/Division name

日本語
青森大学社会学部倫理委員会委員長

英語
Faculty of Sociology

郵便番号/Zip code

0300943

住所/Address

日本語
青森県青森市幸畑2丁目3-1

英語
Aomori-ken Aomori-shi Koubata2-3-1

電話/TEL

017-738-2001

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

1691001@ms.auhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
青森大学

英語
Aomori University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
青森大学

部署名/Department

日本語
社会学部

個人名/Personal name

日本語
竹林正樹

英語
Masaki Takebayashi


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Family Planning Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本家族計画協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
仙台白百合女子大学倫理審査委員会

英語
Sendai Shirayuri Women University IRB

住所/Address

日本語
〒981-3107 仙台市泉区本田町6-1

英語
6-1 Hondacho, Izumi Ward, Sendai, Miyagi 981-3107

電話/Tel

022-372-3254

Email/Email

1691001@ms.auhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

378

主な結果/Results

日本語
全てのアウトカムでナッジ群が有意に高い評価を得た。

英語
The nudge group scored significantly higher across all outcomes than the control group.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 01 月 29 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
基本属性には両群間で有意差は認められなかった。

英語
There were no significant differences between the two groups in terms of basic attributes.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
調査会社の乱数表でランダムに２群に割り付けた。

英語
The participants were randomly assigned to either group using a random number table system at the survey company.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
主要アウトカムは「毎週の体重測定開始意欲」で、福祉的アウトカムは「読みやすい」「目を引く」「他の労働者も開始すると思う」「今すぐ読みたい」（EASTフレームワークに対応）「不快」

英語
The primary outcome was "willingness to start weekly self-weighing." Secondary outcomes included perceptions of the flyer: "easy to read" (corresponding to Easy nudge), "attracting attention" (Attractive nudge), " I feel that many workers would weigh themselves" (Social nudge), and "I want to read it immediately" (Timely nudge). Additionally, the participants were asked if the flyer was unpleasant.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 10 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 11 月 11 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025 年 01 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025 年 01 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 年 01 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 01 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 29 日



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日本語
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