UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
MRIを用いた非侵襲的膵液流速および産出量の検討

英語
Non-invasive Measurement Pancreatic Juice Flow Rate and Production Using MRI

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MRIを用いた非侵襲的膵液流速および産出量の検討

英語
Non-invasive Measurement Pancreatic Juice Flow Rate and Production Using MRI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
MRIを用いた非侵襲的膵液流速および産出量の検討

英語
Non-invasive Measurement Pancreatic Juice Flow Rate and Production Using MRI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MRIを用いた非侵襲的膵液流速および産出量の検討

英語
Non-invasive Measurement Pancreatic Juice Flow Rate and Production Using MRI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性膵炎

英語
Chronic pancreatitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery
放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
腹部症状ないし腹部疾患を有する患者に我々が開発した新シーケンスであるVENC 3D T2WIを撮像して、膵液の流速および産出量を観察・評価する。

英語
We conducted imaging using VENC 3D T2WI, a novel sequence developed by our team, to observe and evaluate the flow rate and production of pancreatic juice in patients presenting with abdominal symptoms or abdominal diseases.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VENC 3D T2WIシーケンスによって得られた膵液流速、産出量の測定値

英語
Values of Pancreatic Juice Flow Rate and Production Obtained Using the VENC 3D T2WI sequence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
腹部MRI検査が予定されている患者を対象とし、VENC 3D T2WIシーケンスを撮像する。得られた画像データをもとに膵液の流速、産出量の計測を行う。

英語
We aim to perform imaging using the VENC 3D T2WI sequence on patients scheduled for abdominal MRI examinations. Based on the acquired image data, we will measure the flow rate and production of pancreatic juice.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慶應義塾大学病院に通院中の外来患者のうち、腹部疾患あるいは腹部症状を有し、腹部MRI検査が予定されている患者。

英語
Outpatients of Keio University Hospital who present with abdominal diseases or symptoms and are scheduled for an abdominal MRI examination.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．20歳未満
２．妊娠中または妊娠の可能性がある者
３．電気的、磁気的もしくは機械的に作動する体内埋込物（ﾍﾟｰｽﾒｰｶｰなど）のある者
４．閉所恐怖症などで長時間の撮像に不耐と考えられる者
５．その他責任研究者もしくは分担研究者が不適当と認めた者

英語
1. Individuals under 20 years of age
2. Pregnant individuals or those with a potential for pregnancy
3. Individuals with electrically, magnetically, or mechanically operated implanted devices (such as pacemakers)
4. Individuals who are considered intolerant to prolonged imaging due to conditions such as claustrophobia
5. Other individuals deemed unsuitable by the principal or co-investigators

目標参加者数/Target sample size

393

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	太希
ミドルネーム
姓	野崎

英語

名	Taiki
ミドルネーム
姓	Nozaki

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University, School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線科学教室

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0353633837

Email/Email

nozaki@rad.med.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	太希
ミドルネーム
姓	野崎

英語

名	Taiki
ミドルネーム
姓	Nozaki

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University, School of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線科学教室

英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0353633837

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nozaki@rad.med.keio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Department of Radiology, Keio University, School of Medicine
Taiki Nozaki

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University, School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0333531211

Email/Email

keio@esct.bvits.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063983

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