UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055976 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063974 |
| 科学的試験名 | 歩行測定機器を用いた日常生活における音声歩行指示の反復回数が歩行変化に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/11/01 |
| 最終更新日 | 2024/10/29 11:35:27 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
歩行測定機器を用いた日常生活における音声を用いた歩行指示の反復回数が歩行変化に与える影響
英語
Effects of the number of repetitions of voice-guided gait instructions on gait change in daily life using gait measurement equipment.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
音声を用いた歩行指示の反復回数が歩行に与える影響
英語
The effect of the number of repetitions of voice-based walking instructions on gait.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
歩行測定機器を用いた日常生活における音声歩行指示の反復回数が歩行変化に与える影響
英語
Effects of the number of repetitions of voice gait instructions on gait change in daily life using gait measurement equipment.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
歩行測定機器を用いた音声歩行指示の反復回数が日常歩行に与える影響
英語
The effect of the number of repetitions of voice gait instructions using gait measurement equipment on daily walking.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
非監視下で使用者に与える歩行指示の反復回数が、非監視下の歩行に及ぼす影響について調査する。
英語
To investigate the effect of the number of repetitions of the walking instructions given to the user during unsupervised walking.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
音声による歩行指示の反復回数が日常生活歩行の変化に及ぼす影響について検討すること
英語
To examine the effect of the number of repetitions of spoken gait instructions on changes in daily walking
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
毎朝歩行指示を行う群と1日のみ歩行指示を行う群の間の平均ケイデンスの差
英語
Difference in mean cadence between the group with walking instructions every morning and the group with walking instructions for only one day
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
5日間A-RROWG（通常の中敷きとほぼ同様）を装着した靴を用いて生活を行ってもらう。1日目は通常計測として歩き方について意識していない状態での計測を行う。計測期間中の2日目に音声を使った歩行指示を1回行う。その後、毎日指示を行う群については、同じ歩行指示を3日目～5日目に与える。
英語
On the first day, the participants will be measured without being aware of their walking style as a normal measurement. On the second day of the measurement period, they will receive one audio walking instruction. The same walking instructions will then be given on days 3 to 5 for the group that receives daily instructions.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
5日間A-RROWG（通常の中敷きとほぼ同様）を装着した靴を用いて生活を行ってもらう。1日目は通常計測として歩き方について意識していない状態での計測を行う。計測期間中の2日目に音声を使った歩行指示を1回行う。その後、1日のみ歩行指示を行う群については、歩行指示を3日目～5日目には与えない。
英語
On the first day, the participants will be measured without being aware of their walking style as a normal measurement. On the second day of the measurement period, they will receive one audio walking instruction. Thereafter, for the group that receives walking instructions for only one day, walking instructions will not be given on days 3 through 5.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
若年者群：京都大学に所属している30分以上の歩行が可能な18歳以上34歳以下の男女
高齢者群：30分以上の歩行が可能な地域在住の65歳以上の男女
英語
Young group: Men and women between 18 and 34 years old who belong to Kyoto University and can walk for more than 30 minutes.
Older group: Men and women over 65 years old who live in the area and can walk for more than 30 minutes.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・歩行時に下肢の痛みを感じる者
・研究説明の理解や同意が困難な者
・歩行に影響する疾患や障害があり、明らかな跛行が見られる者や杖などの歩行補助具を使用している者
・靴を履いた歩行の計測が困難な者
英語
-Those who experience pain in the lower limbs when walking
-Those who have difficulty understanding or consenting to the research explanation
-Those who have a disease or disability that affects walking, have obvious claudication, or use a walking aid such as a cane
-Those who have difficulty measuring walking with shoes on.
目標参加者数/Target sample size
44
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 朋樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青山 |
英語
| 名 | Tomoki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoyama |
所属組織/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻
英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Human Health Sciences.
所属部署/Division name
日本語
先端リハビリテーション科学コース先端理学療法学講座運動機能解析学分野イノベーティブリハビリテーション科学研究室
英語
Innovative Rehabilitation Science Laboratory, Department of Advanced Physical Therapy, Course of Advanced Rehabilitation Science, Analysis of Motor Function
郵便番号/Zip code
606-8507
住所/Address
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto
電話/TEL
075-751-3952
Email/Email
aoyama.tomoki.4e@kyoto-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 朋樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青山 |
英語
| 名 | Tomoki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoyama |
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻
英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Human Health Sciences.
部署名/Division name
日本語
先端リハビリテーション科学コース先端理学療法学講座
英語
Course in Advanced Rehabilitation Science, Department of Advanced Physical Therapy
郵便番号/Zip code
606-8507
住所/Address
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53
英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto
電話/TEL
075-751-3952
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
aoyama.tomoki.4e@kyoto-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Human Health Sciences.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Adjust it yourself.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
住所/Address
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
電話/Tel
075-753-4680
Email/Email
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
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