UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
空気圧カフを使用した大腿四頭筋の出力に対する虚血負荷の即時効果

英語
Immediate Effect of Ischemic Loading on Quadriceps Muscle Output by Using a Pneumatic Cuff

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IELQMO（大腿四頭筋出力に対する虚血負荷の即時効果）

英語
IELQMO (Immediate Effect of Ischemic Loading on Quadriceps Muscle Output)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康な成人男性の大腿四頭筋筋力に対する空気圧カフを使用したシングルセッションの過渡性虚血負荷の影響:シングルアームの介入前事後研究

英語
Effects of Single-session Transient Ischemic Loading Using Pneumatic Cuff on Quadriceps Muscle Strength in Healthy Adult Males: A Single-arm Pre-post Intervention Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TIQMS（大腿四頭筋筋力に対する一過性虚血負荷）

英語
TIQMS (Transient Ischemic loading on Quadriceps Muscle Strength)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
本試験は健康な成人男性を対象としており、特定の疾患には焦点を当てていない（該当するICDコードはない）。

英語
This study targets healthy adult males and does not focus on any specific disease (no applicable ICD code).

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、一過性虚血コンディショニング（TIC）が大腿四頭筋の筋力に及ぼす影響を調査し、リハビリテーション環境におけるウォームアップエクササイズとしての応用可能性を評価することである。

英語
This study aims to investigate the effect of transient ischemic conditioning (TIC) on quadriceps muscle strength and to evaluate its potential application as a warm-up exercise in rehabilitation settings.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
右膝伸筋力：
測定タイミング： 介入直前、介入10分後、介入20分後の3時点で測定した。
測定方法： ハンディダイナモメーター（Micro Total Analysis System; Anima Corporation）を用いてニュートンメートル（Nm）で測定。各測定は2回実施し、Katohら（2019）のプロトコールに従い、高い方の値を解析に用いた。この方法のテスト・リテスト信頼性はHiranoら（2020）により評価者内相関係数（ICC）0.94と報告されている。

英語
Right Knee Extensor Muscle Strength:
Measurement Timing: Measurements were taken at three time points: immediately before the intervention, 10 minutes after the intervention, and 20 minutes after the intervention.
Measurement Method: Measured in Newton-meters (Nm) using a handheld dynamometer (Micro Total Analysis System; Anima Corporation). Each measurement was conducted twice, with the higher value used for analysis, following the protocol by Katoh et al. (2019). The test-retest reliability of this method was reported by Hirano et al. (2020) with an intra-rater correlation coefficient (ICC) of 0.94.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
なし

英語
None

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入課題は、大腿四頭筋への一過性脳虚血条件付け（TIC）であった。参加者はベッド上でうつ伏せになり、大腿四頭筋の虚血を誘発するために空気圧カフ（サンケイ製、幅19.5cm）を用いて右大腿部に圧力を加えた。カフ圧は200mmHgに設定し、虚血介入を5分間維持した。カフ圧と持続時間のパラメーターは、Nakajimaら（2022）の知見に基づいた。

英語
The intervention task consisted of transient ischemic conditioning (TIC) applied to the quadriceps muscle. Participants were positioned in a prone (face-down) position on a bed, with pressure applied to the right thigh using a pneumatic cuff (Sankei, 19.5 cm wide) to induce ischemia in the quadriceps muscle. The cuff pressure was set at 200 mmHg, and the ischemic intervention was maintained for 5 minutes. The parameters for cuff pressure and duration were based on findings from Nakajima et al. (2022).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢： 20-39歳
性別 男性
健康状態 既知の病気なし（健康な成人）

英語
Age: 20-39 years
Gender: Male
Health Status: No known medical conditions (healthy adults)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
収縮期血圧140mmHg以上
深部静脈血栓症または肺塞栓症の既往歴
出血性または塞栓性脳血管障害の既往歴
血液凝固障害（血友病など）または血小板増加症（血小板数が多い）の個人歴または家族歴

英語
Systolic blood pressure of 140 mmHg or higher
History of deep vein thrombosis or pulmonary embolism
History of hemorrhagic or embolic cerebrovascular disease
Personal or family history of blood coagulation disorders (e.g., hemophilia) or thrombocytosis (high platelet count)

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智貴
ミドルネーム	なし
姓	梯

英語

名	Tomoki
ミドルネーム	none
姓	Kakehashi

所属組織/Organization

日本語
南淡千遙会　南淡路病院

英語
Nandan Senyo-kai Minamiawaji Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

656-0516

住所/Address

日本語
兵庫県南あわじ市賀集福井560番地

英語
560 Kashu Fukui, Minamiawaji City, Hyogo, Japan.

電話/TEL

0799-53-1553

Email/Email

kakehashi.tomoki@hmw.gr.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智貴
ミドルネーム	なし
姓	梯

英語

名	Tomoki
ミドルネーム	none
姓	Kakehashi

組織名/Organization

日本語
南淡千遙会　南淡路病院

英語
Nandan Senyo-kai Minamiawaji Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation Department

郵便番号/Zip code

656-0516

住所/Address

日本語
兵庫県南あわじ市賀集福井560番地

英語
560 Kashu Fukui, Minamiawaji City, Hyogo, Japan

電話/TEL

0799-53-1553

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kakehashi.tomoki@hmw.gr.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nandan Senyo-kai Minamiawaji Hospital Rehabilitation Department Tomoki Kakehashi

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
南淡千遙会 南淡路病院 リハビリテーション部 梯　智貴

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
吉備国際大学倫理審査委員会

英語
Kibi International University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
岡山県高梁市伊賀町8

英語
Kibi International University, 8 Iga-cho, Takahashi City, Okayama, Japan.

電話/Tel

086-622-3709

Email/Email

apollo@kiui.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

29

日

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日本語
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