UMIN試験ID | UMIN000055964 |
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受付番号 | R000063954 |
科学的試験名 | アルコール代謝関連遺伝子型との関連に着目した飲酒時のパフォーマンスへの影響の調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/10/28 |
最終更新日 | 2024/10/28 13:17:08 |
日本語
アルコール代謝関連遺伝子型との関連に着目した飲酒時のパフォーマンスへの影響の調査
英語
Investigation into the Impact of Alcohol Metabolism-Related Genotypes on Performance During Alcohol Consumption
日本語
アルコール代謝関連遺伝子型と飲酒時のパフォーマンス比較試験
英語
A Comparative Study on Performance in Relation to Alcohol Metabolism-Related Genotypes During Alcohol Consumption
日本語
アルコール代謝関連遺伝子型との関連に着目した飲酒時のパフォーマンスへの影響の調査
英語
Investigation into the Impact of Alcohol Metabolism-Related Genotypes on Performance During Alcohol Consumption
日本語
アルコール代謝関連遺伝子型と飲酒時のパフォーマンス比較試験
英語
A Comparative Study on Performance in Relation to Alcohol Metabolism-Related Genotypes During Alcohol Consumption
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy Adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
飲酒による交通事故防止に向けた人的リスクの把握のため、アルコール摂取時のパフォーマンス低下について、ヒトを対象とした試験を行う。またアルコールへの耐性には遺伝的な要因があるため、遺伝子多型による群分けを行い、多型による上記の影響の差を調査する。
英語
To better understand human risk factors for preventing traffic accidents, we aim to conduct a study examining performance impairment associated with alcohol consumption. Given the genetic factors influencing alcohol tolerance, we will categorize participants based on genetic polymorphisms and investigate the differences in these impacts according to genotype.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
呼気中アルコール濃度
英語
breath alcohol concentration
日本語
認知課題成績、遺伝子型、心臓自律神経指標、体温、SpO2計(脈拍、酸素飽和度、灌流指標)、 質問紙、行動解析データ
英語
Cognitive Task Performance, Genotype,Cardiac Autonomic Nervous System (ANS) Indicators, Body Temperature, SpO2, Monitor (Pulse Rate, Oxygen Saturation, Perfusion Index), Questionnaires, Behavioral Analysis Data
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
食品/Food |
日本語
アルコール度数40%ウォッカを15%に水で希釈したアルコール飲料。体重あたりのアルコール量:0.5g/kg
英語
An alcoholic beverage made by diluting 40% alcohol-by-volume vodka to 15% with water. Alcohol dose per body weight: 0.5 g/kg.
日本語
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英語
21 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)21歳以上の健常な男女
2)BMIが18.0 kg/m^2以上30.0 kg/m^2以下
3)アルコールパッチテストの結果および飲酒習慣に関する質問紙にて、試験担当者及び分担者の医師により、試験参加に問題がない日常的な飲酒頻度・飲酒量を有すると判断される者
4)1日に純アルコール50g (目安:ビールのロング500ml缶を2本半、ワインをグラス5杯程度 )を超える飲酒をしたことがあり、その際に大きな健康上の問題(医療措置を必要とする)を起こさなかった者
5)本試験の方法、遵守事項を理解し、本試験への参加について自らの自由意思により文書にて同意することができる者
英語
1. Healthy men and women aged 21 years or older
2. BMI between 18.0 kg/m^2 and 30.0 kg/m^2
3. Individuals with a drinking frequency and quantity deemed appropriate for participation by the investigator and associated physicians, based on the results of the alcohol patch test and responses to a drinking habits questionnaire
4. Individuals who have previously consumed more than 50g of pure alcohol in a single day (equivalent to approximately two and a half 500 ml cans of beer or five glasses of wine) without experiencing significant health issues requiring medical intervention
5. Individuals who understand the study procedures and requirements, and can provide written consent to participate voluntarily
日本語
1)アルコールアレルギーあるいはアルコール不耐症の者
2)飲酒習慣がない者
3)循環器疾患(心不全、脳血管障害、高血圧等)の合併または既往を有する者
4)腎疾患(急性腎不全、糸球体腎炎、間質性腎炎等)の合併または既往を有する者
5)肝疾患(ウイルス性肝疾患、アルコール性肝疾患、薬剤性肝障害等)の合併または既往を有する者
6) アルコール依存症の者
7) 睡眠・覚醒サイクルに影響を与えることが知られている薬を服用している者
8) 夜勤を含むシフト勤務をしている者
9) 1か月以内に4時間以上の時差のある旅行を行った者
10)睡眠障害を患っている者
11)高レベルのカフェインを常用している者(1日コーヒー5杯以上)
12)その他、試験担当者及び分担者の医師が不適当と判断した者
英語
1. Individuals with alcohol allergies or alcohol intolerance.
2. Individuals with no drinking habits.
3. Individuals with a history or presence of cardiovascular diseases (e.g., heart failure, cerebrovascular disease, hypertension)
4. Individuals with a history or presence of kidney diseases (e.g., acute renal failure, glomerulonephritis, interstitial nephritis)
5. Individuals with a history or presence of liver diseases (e.g., viral hepatitis, alcoholic liver disease, drug-induced liver injury)
6. Individuals with alcohol dependence
7. Individuals taking medications are known to affect the sleep-wake cycle.
8. Individuals engaged in shift work, including night shifts.
9. Individuals who have traveled across time zones with a difference of four hours or more within the past month.
10. Individuals with sleep disorders
11. Individuals who regularly consume high levels of caffeine (e.g., five or more cups of coffee per day)
12. Other individuals deemed unsuitable by the investigator and associated physicians.
100
日本語
名 | 重和 |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 |
英語
名 | Shigekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Higuchi |
日本語
九州大学大学院
英語
Kyushu University
日本語
芸術工学研究院
英語
Faculty of Design
815-0032
日本語
福岡県福岡市南区塩原4-9-1
英語
4-9-1, Shiobaru, Minami-ku, Fukuoka
092-553-4523
higu-s@design.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 重和 |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 |
英語
名 | Shigekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Higuchi |
日本語
九州大学大学院
英語
Kyushu University
日本語
芸術工学研究院
英語
Faculty of Design
815-0032
日本語
福岡県福岡市南区塩原4-9-1
英語
4-9-1, Shiobaru, Minami-ku, Fukuoka
092-553-4523
alcexp.higulab@gmail.com
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Honda R&D Co., Ltd
日本語
株式会社本田技術研究所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
・株式会社本田技術研究所
・福岡浦添クリニック
英語
Honda R&D Co., Ltd
Fukuoka Urazoe clinic
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英語
日本語
九州大学病院臨床試験倫理審査委員会
英語
Kyushu University Certified Institutional Review Board for Clinical Trials
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-5082
byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
九州大学芸術工学研究院(福岡)
2024 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2024 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2025 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063954
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063954
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |