UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055984
受付番号 R000063953
科学的試験名 手術室での抜管方法と関連合併症の後方視的検討
一般公開日（本登録希望日） 2024/11/01
最終更新日 2025/05/01 17:53:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
手術室での抜管方法と関連合併症の後方視的検討

英語
Retrospective review of extubation methods and related complications in the operating room

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
手術室での抜管方法と関連合併症の後方視的検討

英語
Retrospective review of extubation methods and related complications in the operating room

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手術室での抜管方法と関連合併症の後方視的検討

英語
Retrospective review of extubation methods and related complications in the operating room

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
手術室での抜管方法と関連合併症の後方視的検討

英語
Retrospective review of extubation methods and related complications in the operating room

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔からの覚醒・抜管方法とそれに関連した呼吸器有害事象

英語
Methods of awakening and extubation from general anesthesia and related respiratory adverse events

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
当施設で行われている抜管方法の後方視的検討を行うことによる、より安全な抜管方法の検討をするため

英語
To study safer extubation methods by conducting a retrospective review of the extubation methods performed at our facility.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
抜管後の５％以上のSpO2低下

英語
SpO2 drop of more than 5% after extubation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.気道確保を伴う全身麻酔を行い、手術室内にて抜管された患者
2.全身麻酔時において年齢が18歳以上の成人患者
3.オプトアウトによる同意取得をされた患者

英語
1.Patients undergoing general anesthesia with airway management and extubated in the operating room
2.Adult patients who are at least 18 years old at the time of general anesthesia
3.Patients who have obtained opt-out consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.抜管せずに手術室を退室した患者
2.同意撤回文書を通じて本研究への参加の拒否を表明した患者
3.その他、研究責任者が不適と判断した患者

英語
1.Patients who left the operating room without extubation
2.Patients who express their refusal to participate in this study through a written withdrawal of consent
3.Other patients who are deemed unsuitable by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 克彦
ミドルネーム
姓 石橋

英語
名 Katsuhiko
ミドルネーム
姓 Ishibashi

所属組織/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院　

英語
Chiba University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

2608677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

katsu1484@chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 克彦
ミドルネーム
姓 石橋

英語
名 Katsuhiko
ミドルネーム
姓 Ishibashi

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院　

英語
Chiba University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

2608677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

katsu1484@chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Chiba University Hospital Department of Anesthesiology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学医学部附属病院　麻酔科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院　観察研究倫理審査委員会

英語
Chiba University Hospital Observational Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

hsp-kansaturinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

HK202408-10

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
千葉大学医学部附属病院　観察研究倫理審査委員会

英語
Chiba University Hospital Observational Research Ethics Review Committee

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 11 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

44

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 08 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 09 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
1.研究デザイン 後ろ向き症例対象研究
2.研究方法 手術室で常時記録されている動画記録を参照する。抜管関連呼吸器合併症の発生危険因子、主に自発呼吸の有無の必要性を解明するために行う。後方視的観察研究である。患者背景や麻酔情報および抜管前の生体情報と抜管後の呼吸器合併症の関係性を調査解析する。

英語
1.Study design
Retrospective case-control study
2.Study methods
Video recordings that are constantly recorded in the operating room will be referred to. To elucidate the risk factors for the occurrence of extubation-related respiratory complications, mainly the need for spontaneous breathing. This is a retrospective observational study. The relationship between patient background, anesthesia information, and biometric information prior to extubation and post-extubation respiratory complications will be investigated and analyzed.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 10 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 05 月 01 日



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日本語
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