UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055959 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063950 |
| 科学的試験名 | 自己運動錯覚誘導システムの在宅利用が脳機能および身体機能に及ぼす影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/10/27 |
| 最終更新日 | 2024/10/27 21:39:09 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
自己運動錯覚誘導システムの在宅利用が脳機能および身体機能に及ぼす影響に関する研究
英語
Research on the effects of home use of a visually induced kinesthetic illusion system on brain and body functions
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
自己運動錯覚誘導システムの在宅利用に関する研究
英語
Research on the effects of home use of a visually induced kinesthetic illusion system
科学的試験名/Scientific Title
日本語
自己運動錯覚誘導システムの在宅利用が脳機能および身体機能に及ぼす影響に関する研究
英語
Research on the effects of home use of a visually induced kinesthetic illusion system on brain and body functions
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
自己運動錯覚誘導システムの在宅利用に関する研究
英語
Research on the effects of home use of a visually induced kinesthetic illusion system
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人男女
英語
Male/female adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
自己運動錯覚誘導システムの在宅利用が脳機能および身体機能に及ぼす影響を明らかにすること。
英語
To clarify the effects of home use of the visually induced kinesthetic illusion system on brain and physical functions.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
fractional anisotropy value（FA値）
英語
fractional anisotropy value
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
自宅にて自己運動錯覚誘導システムを利用する
英語
Using the visually induced kinesthetic illusion system at home
介入2/Interventions/Control_2
日本語
自宅でストレッチを行う
英語
Stretching at home
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究への参加について文書により同意が得られた者
英語
Written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・運動療法が禁忌の者
・磁気共鳴画像診断装置施設の安全基準に準じて，以下の項目に該当する者は本研究の対象から除外する。
1. 心臓ペースメーカー，または心臓の人工弁を有する者
2. 重度の心疾患を有する者
3. 体内，または体外の生命維持装置に依存している者
4. 頭蓋内に金属製の動脈クリップを有する者
5. 止血のための外科クリップや強磁性体を体内に有する者
6. 人工内耳の埋め込みを行っている者
7. 体内に金属片のある可能性がある者
8. 入れ墨，アートメイクを施している者
9. 閉所恐怖症の可能性がある者
・気管支喘息やアレルギー性の慢性疾患の可能性がある者
英語
In accordance with the safety standards of magnetic resonance imaging facilities, the following patients will be excluded from this study:
1. those who have a cardiac pacemaker or artificial heart valve
2. those who have severe cardiac disease
3. those who are dependent on internal or external life support devices
4. those who have metal arterial clips in the cranium
5. those who have surgical clips or ferromagnetic materials in the body for hemostasis
6. those who have cochlear implants
7. persons who may have metal fragments in their body
8. persons with tattoos or art makeup
9. persons who may be claustrophobic
Persons who may suffer from bronchial asthma or allergic chronic diseases
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 途行 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川上 |
英語
| 名 | Michiyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawakami |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
所属部署/Division name
日本語
医学部 リハビリテーション医学教室
英語
Rehabilitation Medicine, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5363-3833
Email/Email
michiyukikawakami@hotmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 兼也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 棚町 |
英語
| 名 | Kenya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanamachi |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
部署名/Division name
日本語
医学部 リハビリテーション医学教室
英語
Rehabilitation Medicine, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5363-3833
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k-tanamachi@tmu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Other
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5363-3833
Email/Email
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063950
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