UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055957
受付番号 R000063947
科学的試験名 骨格筋内への脂肪蓄積度を反映した新たな骨格筋量評価法の確立 ―超音波画像法を用いた検討―
一般公開日（本登録希望日） 2024/10/29
最終更新日 2024/10/27 15:07:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
骨格筋内への脂肪蓄積度を反映した新たな骨格筋量評価法の確立 ―超音波画像法を用いた検討―

英語
Establishment of a new evaluation method for amount of skeletal muscle considering intramuscular adipose tissue content - A study using ultrasound imaging

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
骨格筋内への脂肪蓄積度を反映した新たな骨格筋量評価法の確立 ―超音波画像法を用いた検討―

英語
Establishment of a new evaluation method for amount of skeletal muscle considering intramuscular adipose tissue content - A study using ultrasound imaging

科学的試験名/Scientific Title

日本語
骨格筋内への脂肪蓄積度を反映した新たな骨格筋量評価法の確立 ―超音波画像法を用いた検討―

英語
Establishment of a new evaluation method for amount of skeletal muscle considering intramuscular adipose tissue content - A study using ultrasound imaging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
骨格筋内への脂肪蓄積度を反映した新たな骨格筋量評価法の確立 ―超音波画像法を用いた検討―

英語
Establishment of a new evaluation method for amount of skeletal muscle considering intramuscular adipose tissue content - A study using ultrasound imaging

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
超音波画像法を用いて,骨格筋内への非収縮要素(主に筋内脂肪)の蓄積度を考慮した新たな筋量(筋厚)評価法を確立すること.

英語
Establish a new evaluation method using ultrasound imaging that takes into account the accumulation of non-contractile elements, mainly intramuscular fat, within skeletal muscle in the evaluation of muscle thickness, an indicator of skeletal muscle mass.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
従来の筋厚測定値と筋内脂肪含量を反映した補正筋厚値との間で，身体機能およびメタボリックシンドロームの危険因子との関連を比較すること．

英語
Comparison between tradional muscle thickness measurements and corrected muscle thickness values reflecting intramuscular fat content in relation to physical function and risk factors for metabolic syndrome.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大腿と体幹を対象に撮影された磁気共鳴画像(MRI)を用いて評価した骨格筋組織の横断面積および筋内脂肪蓄積度と，同一部位を対象に撮影されたエコー画像から評価された筋厚およびエコー強度との関連

英語
Relationship between the cross-sectional area of skeletal muscle tissue and intramuscular fat accumulation evaluated using magnetic resonance imaging (MRI) of the thigh and trunk, and muscle thickness and echo intensity evaluated from echo images taken of the same areas.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

79 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・日常生活に支障がなく,心血管系,呼吸器系,整形外科系の疾患の治療中でない方
・男性,女性(妊娠している可能性がない方)
・18歳から79 歳
・研究内容を理解したうえで,自由意志により同意書に署名した方

英語
Patients who have no difficulty in daily life and are not under treatment for cardiovascular, respiratory, or orthopedic diseases.
Men and women (no possibility of pregnancy)
18-79 years old
Those who have signed the consent form of their own free will after understanding the study contents.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・研究代表者および研究分担者と利害関係がある方
・運動が絶対禁忌となる疾病を持つ方
・MRI 撮像の禁忌に該当する方

英語
Persons who have a conflict of interest with researchers.
Patients with diseases that absolutely contraindicate exercise.
Persons with contraindications to MRI imaging.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 憲子
ミドルネーム
姓 田中

英語
名 Noriko
ミドルネーム
姓 Tanaka

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
総合保健体育科学センター

英語
Research Center of Health Physical Fitness and Sports

郵便番号/Zip code

4648601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町

英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

0527893948

Email/Email

tanaka-n@htc.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 憲子
ミドルネーム
姓 田中

英語
名 Noriko
ミドルネーム
姓 Tanaka

組織名/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

部署名/Division name

日本語
総合保健体育科学センター

英語
Research Center of Health Physical Fitness and Sports

郵便番号/Zip code

4648601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町

英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

0527893948

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tanaka-n@htc.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学総合保健体育科学センター

英語
Health and Sports Ethics Committee at Nagoya University

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町

英語
Furo-cho, Chikusa, Nagoya, Aichi

電話/Tel

0527893946

Email/Email

htc-rinri@adm.nagoya-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 10 月 29 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 08 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 08 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 10 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究

英語
cross-sectional study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 10 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 10 月 27 日



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日本語
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