UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
生体吸収性ポリマーシロリムス溶出性アルチマスターステントで治療したTrue versus Non-True Bifurcationの長期成績

英語
Long-Term Outcomes of True versus Non-True Coronary Bifurcation Lesions Treated with Bioresorbable Polymer Sirolimus-Eluting Ultimaster Stent

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SCVCレジストリー分岐部事後解析

英語
Bifurcation post hoc analysis of the SCVC registry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生体吸収性ポリマーシロリムス溶出性アルチマスターステントで治療したTrue versus Non-True Bifurcationの長期成績

英語
Long-Term Outcomes of True versus Non-True Coronary Bifurcation Lesions Treated with Bioresorbable Polymer Sirolimus-Eluting Ultimaster Stent

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SCVCレジストリー分岐部事後解析

英語
Bifurcation post hoc analysis of the SCVC registry

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患

英語
coronary artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
生体吸収性ポリマーシロリムス溶出性ステントを用いて治療したtrue versus non-true分岐部病変の長期成績を評価すること

英語
This study aimed to evaluate the long-term outcomes of true versus non-true coronary bifurcation lesions treated with bioresorbable polymer sirolimus-eluting stents.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
標的病変不全（心臓死、標的血管由来心筋梗塞、臨床由来標的血管血行再建術）

英語
Target vessel failure (TVF), defined as a composite of cardiac death, target-vessel related myocardial infarction (TVMI), and clinically driven target vessel revascularization (CDTVR).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
SCVC registryに登録された1727症例のうち、分岐部病変をBP-SESで治療した症例

英語
Of 1727 cases enrolled in the SCVC registry, bifurcation lesions treated with bioresorbable polymer sirolimus-eluting Ultimaster stent were included in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

440

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昭一
ミドルネーム
姓	蔵満

英語

名	Shoichi
ミドルネーム
姓	Kuramitsu

所属組織/Organization

日本語
札幌心臓血管クリニック

英語
Sapporo Cardiovascular Clinic

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

007-0849

住所/Address

日本語
北海道札幌市東区北49条東１６丁目８ー１

英語
North 49, East 16, 8-1, Higashi Ward, Sapporo, Japan

電話/TEL

0117847847

Email/Email

kuramitsu@heart-kizuna.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昭一
ミドルネーム
姓	蔵満

英語

名	Shoichi
ミドルネーム
姓	Kuramitsu

組織名/Organization

日本語
札幌心臓血管クリニック

英語
Sapporo Cardiovascular Clinic

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

007-0849

住所/Address

日本語
札幌市東区北49条東16丁目8-1

英語
North 49, East 16-1, Higashi Ward, Sapporo, Japan

電話/TEL

0117847847

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kuramitsu@heart-kizuna.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sapporo Cardiovascular Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
札幌心臓血管クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
なし

英語
None

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
札幌心臓血管クリニック

英語
Sapporo Cardiovascular Clinic

住所/Address

日本語
札幌市東区北49条東16丁目8-1

英語
North 49, East 16-1, Higashi Ward, Sapporo, Japan

電話/Tel

0117847847

Email/Email

kuramitsu@heart-kizuna.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

440

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
単施設、後向き観察研究

英語
A retrospective, observational study at a single center

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063938

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