UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
スマートフォン傾斜計アプリを用いた姿勢計測

英語
Posture measurement using a smartphone inclinometer application.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スマートフォンによる姿勢計測

英語
Smartphone-based posture measurement

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スマートフォン傾斜計アプリケーションを用いた姿勢計測方法の再現性と妥当性検証

英語
Reproducibility and validation of posture measurement methods using smartphone inclinometer applications.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スマートフォンによる姿勢計測方法の信頼性

英語
Reliability of smartphone-based posture measurement methods.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
疾患なし（健常者を対象とする）

英語
No disease (for healthy subjects)

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スマートフォンによる胸椎後弯・腰椎前弯角度の計測方法の信頼性（再現性と妥当性）を検証すること。

英語
To verify the reliability (reproducibility and validity) of the thoracic kyphosis and lumbar lordosis angle measurement method using smartphones.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
腕を下げているポジションと挙げているポジションで計測値に変化が生じるかを検証すること。

英語
To verify whether changes in measurements occur in the lowered and raised arm positions.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スマートフォンの短辺を①th1/2、②th12/L1、③L4/5の棘突起上に設置する。①＋②を胸椎後弯角度、②＋③を腰椎前弯角度と規定した。再現性の評価として検査者の1人が一度計測し、その4時間後に2回目の計測を実施した。また別の検査者も2回目の際に計測を行った。別日でスマートフォンおよびアナログ水準器での計測を実施した。

英語
The short side of the smartphone is placed on the spinous processes of (1) th1/2, (2) th12/L1 and (3) L4/5. The thoracic kyphosis angle was defined as (1) + (2) and the lumbar lordosis angle as (2) + (3). To assess reproducibility, one of the examiners measured once, and a second measurement was taken four hours later. Another examiner also took a measurement at the second time. Measurements with a smartphone and an analogue level were carried out on a separate day.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1日のうちにスマートフォンでの計測を①上肢下垂位、②上肢挙上位でそれぞれ計測を検査者の１人が2回、もう1人は1回計測を実施した。また1週間以内に1人の被験者がスマートフォンとアナログ水準器で１回ずつ計測を行った。

英語
Within a day, one examiner took two measurements with a smartphone in (1) the supinated position and (2) the elevated position of the upper limb, respectively, while the other subject took one measurement. Within a week, one subject also took one measurement each with a smartphone and an analogue level.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
身体に不自由のない男女を対象とした。

英語
Men and women with no physical disability were targeted.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
測定時に腰部や肩関節に痛みが生じたもの。もしくは計測前に痛みが生じているもの。

英語
Those experiencing pain in the lumbar or shoulder joint at the time of measurement. Or pain occurs before the measurement.

目標参加者数/Target sample size

18

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	弘幹
ミドルネーム
姓	高山

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Takayama

所属組織/Organization

日本語
阪奈中央リハビリテーション専門学校

英語
Hanna Central College of Rehabilitation

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

575-0013

住所/Address

日本語
大阪府四條畷市田原台6丁目4番43号

英語
6-4-43, Tawaradai, Shijonawate City, Osaka, Japan

電話/TEL

0743-78-8711

Email/Email

h.takayama@kuriokagakuen.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	弘幹
ミドルネーム
姓	高山

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Takayama

組織名/Organization

日本語
阪奈中央リハビリテーション専門学校

英語
Hanna Central College of Rehabilitation

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

575-0013

住所/Address

日本語
大阪府四條畷市田原台6丁目4番43号

英語
6-4-43, Tawaradai, Shijonawate City, Osaka, Japan

電話/TEL

0743-78-8711

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h.takayama@kuriokagakuen.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hanna Central College of Rehabilitation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
阪奈中央リハビリテーション専門学校

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
without

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
阪奈中央リハビリテーション専門学校倫理委員会

英語
Ethics committee of Hanna Central College of Rehabilitation

住所/Address

日本語
大阪府四條畷市田原台6丁目4番43号

英語
6-4-43, Tawaradai, Shijonawate City, Osaka, Japan

電話/Tel

0743-78-8711

Email/Email

h.takayama@kuriokagakuen.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

18

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

24

日

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日本語
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