UMIN試験ID | UMIN000055952 |
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受付番号 | R000063910 |
科学的試験名 | 栄養補助食品をもちいた心身機能に関する研究-プラセボ対象クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/10/25 |
最終更新日 | 2024/10/23 23:37:28 |
日本語
栄養補助食品摂取における栄養状態および心身機能の変化把握
英語
Identification of changes in nutritional status and psychosomatic function during supplement use.
日本語
栄養補助食品摂取における栄養状態および心身機能の変化把握
英語
Identification of changes in nutritional status and psychosomatic function during supplement use.
日本語
栄養補助食品をもちいた心身機能に関する研究-プラセボ対象クロスオーバー比較試験
英語
Research on psychosomatic function with nutritional supplements. -placebo-controlled crossover trial-
日本語
栄養補助食品をもちいた心身機能に関する研究
英語
Research on psychosomatic function with nutritional supplements.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
栄養補助食品を用いた過不足のない微量栄養素の補給による、ヒトの認知機能や心身機能の変化を把握する
英語
Understanding of changes in human cognitive and psychosomatic function through micronutrient supplementation with food supplements.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・血清脳由来神経栄養因子濃度比較
・不安尺度や競技心理の変化比較
英語
-Comparison of serum brain-derived neurotrophic factor concentrations
-Comparison of changes in anxiety scale and competitive psychology
日本語
・注意力や集中力の測定比較
・血液中のビタミンや各種中間代謝物、抗酸化作用などの変化の比較
英語
-Comparison of attention and concentration measurements
-Comparison of changes in blood vitamins, various intermediary metabolites, antioxidant effects, etc.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プラセボ食品摂取(14日間)→ウォッシュアウト期間(4週間以上)→被験食品摂取(14日間)
英語
Placebo food intake (14 days) --> Washout period (4 weeks or more) --> Test food intake (14 days)
日本語
被験食品摂取(14日間)→ウォッシュアウト期間(4週間以上)→プラセボ食品摂取(14日間)
英語
Test food intake (14 days) --> Washout period (4 weeks or more) --> Placebo food intake (14 days)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
39 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時の年齢が18歳以上39歳以下の健常な男女
2.研究の目的・内容の十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に試験への参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
1. healthy men and women aged between 18 and 39 years at the time of consent
2. Persons who have been fully informed of the purpose and content of the research, have the capacity to consent, understand it well, volunteer to participate in the study, and give their written consent to participate in the study.
日本語
1.サプリメント、医薬品を日常から摂取しており研究参加中にそれらを中断できない者
2.喫煙者又は禁煙してから3ヶ月以上経過していない者
3.研究対象食品に含まれる成分にアレルギーの現病、または既往がある者
4.妊娠・授乳中の者、および妊娠している可能性のある者、研究期間中に妊娠・授乳の予定のある者
5.消化吸収不良症候群や胃切除などの吸収障害につながる消化器疾患に罹患している者
6.現在他の臨床試験に参加している、もしくは同意取得日の過去1ヶ月以内に他の臨床試験又は治験に参加した者、
あるいは本試験期間中に参加する予定のある者
7. 現在何らかの疾患で定期的に通院している者
8.その他、研究責任者あるいは医師により本研究の対象として不適当と判断した場合
英語
1. those taking daily dietary supplements or medicines and who are unable to discontinue them during the study.
2. smokers or those who have not quit smoking for at least 3 months
3. have a current or previous history of allergy to any of the ingredients of the food being studied
4. who are pregnant or breastfeeding, or who may become pregnant or plan to become pregnant or breastfeed during the study period.
5. persons suffering from gastrointestinal disorders resulting in malabsorption, such as dyspepsia syndrome or gastrectomy
6. who are currently participating in another clinical trial or who have participated in another clinical trial or clinical study within the last month prior to the date of consent,
7. who are currently participating in another clinical trial, or who have participated in another clinical trial or study within the last month prior to the date of consent, or who intend to participate during this trial; or
currently receiving regular hospital treatment for any medical condition
8. any other person who, in the opinion of the investigator or physician, is unsuitable as a subject for this trial.
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日本語
名 | 奈保 |
ミドルネーム | |
姓 | 芹澤 |
英語
名 | Naho |
ミドルネーム | |
姓 | Serizawa |
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
日本語
健康スポーツ科学部
英語
Faculty of Health and Sports Sciences
115-8650
日本語
東京都北区赤羽台1-7-11
英語
1-7-11, Akabanedai, Kita-ku, Tokyo
03-5924-2819
serizawa@toyo.jp
日本語
名 | 奈保 |
ミドルネーム | |
姓 | 芹澤 |
英語
名 | Naho |
ミドルネーム | |
姓 | Serizawa |
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
日本語
健康スポーツ科学部
英語
Faculty of Health and Sports Sciences
115-8650
日本語
東京都北区赤羽台1-7-11
英語
1-7-11, Akabanedai, Kita-ku, Tokyo
03-5924-2819
serizawa@toyo.jp
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東洋大学
英語
Toyo University
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英語
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その他
英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ロート製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
日本語
東洋大学における人を対象とする医学系研究に関する倫理審査委員会
英語
Toyo University Ethical Review Board for Medical and Health Research Involving Human Subjects
日本語
埼玉県川越市鯨井2100
英語
2100, Kujirai, Kawagoe city, Saitama, Japan
049-239-1440
mlkks@toyo.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2024 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2024 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063910
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063910
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |