UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
夕食タイミングの違いによる夜間睡眠への影響

英語
The effect of different dinner timings on nocturnal sleep

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
夕食タイミングと夜間睡眠

英語
Different dinner timings and nocturnal sleep

科学的試験名/Scientific Title

日本語
夕食時刻のタイミングの違いが夜間睡眠構造および睡眠の質に及ぼす影響の検討：無作為化クロスオーバー比較試験

英語
Investigation of the effect of different dinner timings on nocturnal sleep architecture and sleep quality: A randomized crossover trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
夕食時刻のタイミングの違いと夜間睡眠構造および睡眠の質

英語
Different dinner timings: Effects on nocturnal sleep architecture and quality

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy participants

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
3つの夕食時刻（16時、19時、22時）を設定し、夕食時刻の違いが夜間の睡眠の質への影響を検討することを目的とする。

英語
Our study aims to examine the effect of different dinner timings on nocturnal sleep quality by setting three dinner times: 16:00, 19:00, and 22:00.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
睡眠

英語
Sleep

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠指標（睡眠段階出現率、睡眠効率、睡眠潜時、夜間覚醒回数、5分以上の夜間覚醒時間、睡眠段階遷移）

英語
Sleep-related index (sleep stage appearance probability, sleep efficiency, sleep onset latency, Awakenings (>5 min), Wake after sleep onset, sleep stage transitions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血糖変動、心臓自律神経活動（%HF、LF/HF）、深部体温、Visual analogue scaleによる主観的評価

英語
Glycemic variability, cardiac nervous activity (%HF, LF/HF), core body temperature, subjective assessments using visual analogue scales

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
睡眠試験当日の夕食時刻を19時とする。

英語
Setting the dinner time to 19:00 on the day of the nocturnal sleep measurement.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
睡眠試験当日の夕食時刻を16時とする。

英語
Setting the dinner time to 16:00 on the day of the nocturnal sleep measurement.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
睡眠試験当日の夕食時刻を22時とする。

英語
Setting the dinner time to 22:00 on the day of the nocturnal sleep measurement.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
性別が男性であり、年齢が18歳から29歳の者

英語
Male individuals aged 18 to 29

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.クロノタイプが明らかな朝型もしくは夜型である者
2.喫煙習慣をもつ者
3.自立生活が不可能な疾患あるいは睡眠障害、精神障害を持つ者、あるいは医師による投薬治療を受けている者

英語
1.Individuals with a extreme morning or evening chronotype
2.Individuals with a smoking habit
3.Individuals with diseases, sleep disorders, or mental disorders that impair their capacity for self-care, or those under medical prescription

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	吉﨑
ミドルネーム
姓	貴大

英語

名	Takahiro
ミドルネーム
姓	Yoshizaki

所属組織/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

所属部署/Division name

日本語
健康スポーツ科学部

英語
Faculty of Health and Sports Sciences

郵便番号/Zip code

115-8650

住所/Address

日本語
東京都北区赤羽台1-7-11

英語
1-7-11 Akabanedai, Kita-city, Tokyo

電話/TEL

03-5924-2823

Email/Email

yoshizaki@toyo.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	吉﨑
ミドルネーム
姓	貴大

英語

名	Takahiro
ミドルネーム
姓	Yoshizaki

組織名/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

部署名/Division name

日本語
健康スポーツ科学部

英語
Faculty of Health and Sports Sciences

郵便番号/Zip code

115-8650

住所/Address

日本語
東京都北区赤羽台1-7-11

英語
1-7-11 Akabanedai, Kita-city, Tokyo

電話/TEL

03-5924-2823

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshizaki@toyo.jp

機関名/Institute

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東洋大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東洋大学における人を対象とする医学系研究に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Concerning Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鯨井2100

英語
2100 Kujirai, Kawagoe-shi, Saitama, Japan 350-8585

電話/Tel

049-239-1440

Email/Email

hoshi@toyo.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063904

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