UMIN試験ID | UMIN000055943 |
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受付番号 | R000063895 |
科学的試験名 | 生活習慣病の進展予防・管理及び病診連携における双方向(医療従事者及び患者)の視点に立ったPHRの実現可能性と有用性に関する前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/10/25 |
最終更新日 | 2024/10/25 10:58:40 |
日本語
生活習慣病の進展予防・管理及び病診連携における双方向(医療従事者及び患者)の視点に立ったPHRの実現可能性と有用性に関する前向きコホート研究
英語
Feasibility and Efficacy of PHR in Preventing and Managing Progression of Non-Communicable Diseases: Cohort Study
日本語
生活習慣病PHRコホート研究
英語
NCD-PHR Cohort
日本語
生活習慣病の進展予防・管理及び病診連携における双方向(医療従事者及び患者)の視点に立ったPHRの実現可能性と有用性に関する前向きコホート研究
英語
Feasibility and Efficacy of PHR in Preventing and Managing Progression of Non-Communicable Diseases: Cohort Study
日本語
生活習慣病PHRコホート研究
英語
NCD-PHR Cohort
日本/Japan |
日本語
高血圧、糖尿病、脂質異常症、慢性腎臓病
英語
Hypertension, Diabetes Mellitus, Dyslipidemia, Chronic Kidney Disease
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生活習慣病の日常診療においてPHR アプリケーションによる患者の自己管理と、医療者によるライフログモニタリングの実施可能性と有用性を評価する。また、生活習慣病の日常診療における患者報告アウトカム(Patient-reported Outcome: PRO)によるReal World Dataを蓄積し、さらに医療従事者のアプリケーションに対する親和性を検討する。その結果に基づいて専門医療機関(専門医の診療)、地域連携、かかりつけ医での診療で利活用可能なデータセットを構築する。本研究は、PHR アプリケーションを日常診療に実装し、実践している施設および診療科を対象にした観察研究型の前向きコホート研究である。
英語
We will evaluate the feasibility and effectiveness of patient self-management using PHR applications and lifelog monitoring by health care providers in the daily practice of lifestyle-related diseases. In addition, we will accumulate real-world data from patient-reported outcomes (PRO) in the daily practice of lifestyle-related diseases, and further examine the affinity of healthcare professionals for the application. Based on the results, we will construct a dataset that can be utilized at specialized medical institutions (medical care by specialists), in regional cooperation, and at family doctors. This study is an observational, prospective cohort study that have implemented and are practicing PHR applications in their daily practice.
その他/Others
日本語
PHRを用いたモニタリングの実施可能性
英語
Feasibility of digital monitaring using PHR
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PHRアプリケーションの利用開始率
(研究参加者のうち、PHRアプリケーションをインストールし、利用を開始(会員登録を完了)できた割合)
英語
Percentage of participants who started using the PHR application
(Percentage of study participants who have installed and started using the PHR application (completed enrollment)
日本語
PHRアプリケーションの1か月継続率
(利用開始日(会員登録日)から35日以上経過したPHR利用者のうち、最終利用日が登録日から28日以上の利用者)
英語
One-month retention rate for PHR applications
(Percentage of PHR users whose last day of use was 28 days or more from the date of registration among PHR users whose last day of use was 35 days or more from the date of start of use (date of membership registration))
観察/Observational
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)高血圧、糖尿病、脂質異常症もしくは慢性腎臓病の診断がなされている
2)同意取得時の年齢が 18歳以上である
3)研究参加への同意が文書で取得されている
英語
1) Diagnosis of hypertension, diabetes, dyslipidemia, or chronic kidney disease
2) Age 18 years or older at the time consent is obtained.
3) Written consent to participate in the research has been obtained
日本語
1)PHRアプリケーションの操作が明らかに困難な患者(家族やスタッフ等の介助の有無は問わない)
2)精神疾患や認知機能障害のため自身による症状評価が明らかに困難な患者
英語
1) Patients who have obvious difficulty operating the PHR application (with or without assistance from family, staff, etc.)
2) Patients who clearly have difficulty assessing their own symptoms due to mental illness or cognitive dysfunction
500
日本語
名 | 哲 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹谷 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Taketani |
日本語
一般社団法人都島区医師会
英語
Miyakojima Medical Association
日本語
理事
英語
Director
534-0021
日本語
大阪府大阪市都島区都島本通1丁目8-15
英語
2-16-11, Miyako-jima Hondori, Miyako-jima-ku, Osaka City, Osaka, Japan
06-6922-7781
taketani@pp.iij4u.or.jp
日本語
名 | 彰仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 五百川 |
英語
名 | Akihito |
ミドルネーム | |
姓 | Iokawa |
日本語
株式会社Welby
英語
Welby, Inc.
日本語
アカウントセールス部
英語
Account Sales Div.
1040031
日本語
東京都中央区京橋一丁目11番1号 関電不動産八重洲ビル 4階
英語
1-11-1 Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-6206-2937
akihito.iokawa@welby.jp
日本語
その他
英語
Miyako-jima-ku Medical Association
日本語
一般社団法人都島区医師会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Economy, Trade and Industry
日本語
経済産業省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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一般社団法人 日本臨床内科医会
英語
Japan Physicians Association
日本語
東京都千代田区神田駿河台2-5
英語
2-5 Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3259-6111
jpa@nichirinnai.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
竹谷クリニック(大阪府)
大阪市立総合医療センター(大阪府)
泉岡医院 (大阪府)
武内小児科・内科(大阪府)
2024 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察計画
研究参加者に対して、PHRアプリケーションの利用に関する情報提供を行う。情報提供には、担当医や医療スタッフによる説明、PHR紹介動画などを用いる。実際のPHRアプリケーションの利用は、研究参加者の自由意思に委ねる。
PHRアプリケーション利用患者に対しては、日常診療の行為として、医療者は、患者がPHRアプリケーションに記録した症状の情報を、診察前もしくは診察中に確認することを医療者へ推奨する。また、医療者は、 診察時に、それらの情報を活用して診察等を行い、必要な情報提供と指導を行うことを推奨する。医療機関によるPHRアプリケーションを用いた日常診療の運用方法は、「Welby管理者向け(医療者画面)利用マニュアル」を参考にして、運用の詳細については、実施医療機関に委ねる。本研究への参加によって、追加で実施される介入行為はないが、観察研究として、PHRアプリケーションに記録されたデータは、研究データとしても収集され解析される。
英語
Observation Plan
Information regarding the use of the PHR (Personal Health Record) application will be provided to study participants. This information will be delivered through explanations by attending physicians or medical staff, as well as through an introduction video about the PHR. The actual use of the PHR application will be left to the free will of the study participants.
For patients who use the PHR application, it is recommended that medical providers check the information recorded by the patient in the PHR application before or during the consultation as part of routine medical care. Additionally, it is recommended that medical providers utilize this information during the consultation to provide necessary information and guidance. The operational methods of using the PHR application in routine clinical practice are described in the "Welby Administrator Manual (Healthcare Provider Interface)," and the specific operational details will be left to the discretion of the participating medical institutions.
No additional interventions will be implemented as part of participation in this study; however, as an observational study, the data recorded in the PHR application will also be collected and analyzed as research data.
2024 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063895
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063895
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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