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一般向け試験名/Public title

日本語
リハビリテーションに取り組む患者のモチベーションの経時的変化の解明

英語
The changes over time in patients' motivation to engage in rehabilitation.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リハビリテーションに取り組む患者のモチベーションの経時的変化の解明

英語
The changes over time in patients' motivation to engage in rehabilitation.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リハビリテーションに取り組む患者のモチベーションの経時的変化の解明

英語
The changes over time in patients' motivation to engage in rehabilitation.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リハビリテーションに取り組む患者のモチベーションの経時的変化の解明

英語
The changes over time in patients' motivation to engage in rehabilitation.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管疾患

英語
Cerebrovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
リハビリテーションに取り組む患者のモチベーションの日内・日間変動とそれに関連するイベントを調査・検証すること．

英語
To investigate and verify the intra- and inter-day variations in motivation of patients engaged in rehabilitation and related events.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
Feasibility, safety, efficacy

英語
Feasibility, safety, efficacy

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
経験サンプリングによる質問調査から得られた患者のリハビリテーションに対するモチベーション得点

英語
Patient motivation scores for rehabilitation obtained from an experience-sampling questionnaire survey.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
経験サンプリングによる質問調査から得られた患者の疼痛の状態，疲労感，抑うつ気分，アパシー，活動状況
対象者の基本情報（年齢，性別に加えて，疾患名，病歴，運動認知機能，生活機能，睡眠や病棟内活動状況，リハビリテーション実施状況を診療録および院内記録システムより参照する）
測定開始時の抑うつ，アパシー等精神心理状況検査，個人要因評価結果（ブリーフ・レジリエンス尺度日本語版（BRS-J），ビッグファイブ性格特性評価Ten Item Personality Inventory (TIPI-J)など）の検査結果
測定期間中の通常外のイベントの有無（例：転倒，外出など）

英語
Patients' pain status, fatigue, depressed mood, apathy, and activity status obtained from an empirical sampling questionnaire survey
Basic information on the participants (age, gender, disease, medical history, motor-cognitive function, life function, sleep and activities in the ward, and rehabilitation status are referenced from the medical record and hospital record system)
Results of tests of depression, apathy, and other psychiatric conditions at the beginning of the measurement period, and results of individual factor assessments (Brief Resilience Scale Japanese version (BRS-J), Big Five Ten Item Personality Inventory (TIPI-J), etc.).
Presence or absence of unusual events during the measurement period (e.g., falls, outings, etc.)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
入院後2週から6週経過している方．
今回の研究に関するインフォームド・コンセントが得られた18から80歳の方．
スマートフォンの使用が可能であり，経験サンプリング用ツールExkumaのインストールに同意いただける方．

英語
Patients who have been hospitalized for 2 to 6 weeks.
18-80 years of age who have given informed consent for this study.
Have access to a smartphone and agree to install the Exkuma experience sampling tool.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知機能低下や高次脳機能障害などにより，経験サンプリングの回答が困難である方．
計測開始時点でうつ状態と判断される方．
パーキンソン病の治療で入院されている方．

英語
Participants who have difficulty in responding to the experience sampling due to cognitive decline or higher brain dysfunction.
Participants who are diagnotised to be in a depressed state.
Participants who are hospitalized for Parkinson's disease.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	大高

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Otaka

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学　医学部

英語
Fujita Health University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-2167

Email/Email

otaka119@mac.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	太樹
ミドルネーム
姓	吉田

英語

名	Taiki
ミドルネーム
姓	Yoshida

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
保健衛生学部　リハビリテーション学科

英語
Faculty of Rehabilitation, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-9000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

taiki.yoshida@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
浜松医科大学，信州大学，東洋大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine, Shinshu University, Toyo University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee of Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutukake-cho, Toyoake, Aichi

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

藤田医科大学病院（愛知県），藤田医科大学七栗記念病院（三重県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
モチベーションの日内・日間変動とそれに関連するイベントを調査・検証することを目指す．

英語
The purpose of this study is to investigate and validate the intra- and inter-day variation in motivation and related events.

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063885

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