UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055905 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063880 |
| 科学的試験名 | 内因性カンナビノイド発現の性差を考慮したメンタルヘルスケアのための運動方法の構築 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/10/23 |
| 最終更新日 | 2024/10/21 21:25:26 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
内因性カンナビノイド発現の性差を考慮したメンタルヘルスケアのための運動方法の構築
英語
The exercise method as mental health care on sex-specific circulating endocannabinoids levels
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
内因性カンナビノイド発現の性差を考慮したメンタルヘルスケアのための運動方法の構築
英語
The exercise method as mental health care on sex-specific circulating endocannabinoids levels
科学的試験名/Scientific Title
日本語
内因性カンナビノイド発現の性差を考慮したメンタルヘルスケアのための運動方法の構築
英語
The exercise method as mental health care on sex-specific circulating endocannabinoids levels
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
内因性カンナビノイド発現の性差を考慮したメンタルヘルスケアのための運動方法の構築
英語
The exercise method as mental health care on sex-specific circulating endocannabinoids levels
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康な成人男女
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
中強度運動によって生じる血中内因性カンナビノイド濃度や気分指標の変化について，長期的な運動による生体応答変動を観察し，検討する．
英語
The objective of this study is to examine the changes in blood endocannabinoid concentrations and mood indices induced by moderate-intensity exercise. To achieve this, the biological responses will be observed during long-term exercise.
目的2/Basic objectives2
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血中内因性カンナビノイド濃度（介入前後，および1 回目，9 回目，18 回目の安静もしくは運動前後）
英語
Blood endogenous cannabinoid concentration (before and after the intervention, and before and after rest or exercise at sessions 1, 9, and 18)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
心拍数
自覚的運動強度
気分指標（Physical activity affect scale，Depression anxiety stress scales，Patient health questionnaire）
英語
Heart rate
Rating of perceived exertion
Mood index (Physical activity affect scale, Depression anxiety stress scales, Patient health questionnaire)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
安静群は安静状態を10 分間維持する．頻度や期間は 1 週間に 3 回，6 週間とする．
英語
The resting group will maintain a resting state for 10 minutes. The frequency and duration of exercise will be 3 sessions per week for 6 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
運動群はワットバイクを用いた 50%HRreserveに相当するサイクル運動を10 分間実施する．頻度や期間は 1 週間に 3 回，6 週間とする．
英語
The exercise group will perform cycle exercise equivalent to 50% HRreserve on a watt bike for 10 minutes. The frequency and duration of exercise will be 3 sessions per week for 6 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 22 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
運動習慣がない者
英語
People without exercise habits
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
健康診断等で異常項目がある者
何かしらの薬を服用している者
喫煙者
本研究で設定した強度の運動が実施できない者
採血時に意識を失ったことがある者
英語
People with abnormal items in health checks.
People who take any kind of medication
Smokers
People who cannot conduct exercise at the intensity set in this study.
People who have ever lost consciousness during blood sampling.
目標参加者数/Target sample size
25
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 哲也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 矢部 |
英語
| 名 | Tetsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yabe |
所属組織/Organization
日本語
山梨学院大学
英語
Yamanashi Gakuin University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学部
英語
Faculty of Sport Science
郵便番号/Zip code
400-8575
住所/Address
日本語
山梨県甲府市酒折2-4-5
英語
Sakaori2-4-5, Kofu-shi, Yamanashi, Japan
電話/TEL
055-224-1377
Email/Email
yabe.tetsuya@c2c.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 哲也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 矢部 |
英語
| 名 | Tetsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yabe |
組織名/Organization
日本語
山梨学院大学
英語
Yamanashi Gakuin University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学部
英語
Faculty of Sport Science
郵便番号/Zip code
400-8575
住所/Address
日本語
山梨県甲府市酒折2-4-5
英語
Sakaori2-4-5, Kofu-shi, Yamanashi, Japan
電話/TEL
055-224-1377
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yabe.tetsuya@c2c.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
山梨学院大学
英語
Yamanashi Gakuin University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
スポーツ科学部
個人名/Personal name
日本語
矢部 哲也
英語
Tetsuya Yabe
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
other
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
山梨学院大学倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Yamanashi Gakuin University
住所/Address
日本語
山梨県甲府市酒折2-4-5
英語
Sakaori2-4-5, Kofu-shi, Yamanashi, Japan
電話/Tel
055-224-1234
Email/Email
academicaffairs@c2c.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集中断/Suspended
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
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