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一般向け試験名/Public title

日本語
アスリートの咀嚼機能と体幹パフォーマンス解析によるスポーツ傷害発現予測

英語
Masticatory function and trunk performance analysis predicts sports injury occurrence in athletes.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アスリートの咀嚼機能と体幹パフォーマンス解析によるスポーツ傷害発現予測

英語
Masticatory function and trunk performance analysis predicts sports injury occurrence in athletes.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アスリートの咀嚼機能と体幹パフォーマンス解析によるスポーツ傷害発現予測

英語
Masticatory function and trunk performance analysis predicts sports injury occurrence in athletes.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アスリートの咀嚼機能と体幹パフォーマンス解析によるスポーツ傷害発現予測

英語
Masticatory function and trunk performance analysis predicts sports injury occurrence in athletes.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
スポーツ傷害

英語
sports injury

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、健常者・スポーツ傷害のないアスリート・スポーツ傷害のあるアスリートの咀嚼機能を多角的に解析・比較し、体幹パフォーマンス（姿勢維持やバランス能力）との関連を調べ、咀嚼機能がスポーツ傷害の有無とどのように関連しているのかを明らかにする。本研究により、咀嚼機能評価からスポーツ傷害の発症を予測する新たなスクリーニング法を確立できる

英語
The research will analyze and compare the masticatory function of healthy subjects, athletes without sports injuries, and athletes with sports injuries from multiple perspectives, examine the relationship with trunk performance (postural maintenance and balance ability), and clarify how masticatory function is related to the presence of sports injuries. This research can establish a new screening method to predict the onset of sports injuries from masticatory function evaluation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋の硬さ

英語
Muscle stiffness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
咀嚼運動と頸部可動時の筋活動、左右咬合接触状態

英語
Muscle activity, occlusal contact status

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
咬筋の硬さ、咀嚼運動時の筋活動・左右咬合接触状態、脊柱角度、バランス能力

英語
Stiffness of masseter muscle, muscle activity and left-right occlusal contact state during masticatory movements, spinal column angle, and balance ability

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群

英語
control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スポーツ傷害群は①既往歴で手術経験がある、②３ヶ月経っても傷害部位の痛みが残存している、③痛みのため競技復帰がまだ出来ていない、のいずれかに該当する者とする。上記３項目に当てはまらないアスリートを無訴者（健常アスリート）とする。

英語
Athletes in the sports injury group are defined as those who have either
A history of surgery,
Residual pain at the injury site after 3 months, or have not yet been able to return to competition due to pain. However, athletes who cannot stand on one leg due to the injury are excluded. Athletes who do not fall into any of the above three categories shall be considered no complaint (healthy athletes).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
スポーツ傷害のために片足立ちができないアスリート

英語
Athletes unable to stand on one leg due to sports injuries

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	木村
ミドルネーム
姓	啓作

英語

名	KIMURA
ミドルネーム
姓	KEISAKU

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学　

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部　鍼灸健康学科

英語
Department of Acupuncture and Moxibustion

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 block(number) simami-cho, kita ward, Niigata-city, Niigata prefecture

電話/TEL

+81-025-257-4455

Email/Email

keisaku-kimura@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	木村
ミドルネーム
姓	啓作

英語

名	KIMURA
ミドルネーム
姓	KEISAKU

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部　鍼灸健康学科

英語
Department of Acupuncture and Moxibustion

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 block(number) simami-cho, kita ward, Niigata-city, Niigata prefecture

電話/TEL

+81-025-257-4455

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

keisaku-kimura@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

部署名/Department

日本語
リハビリテーション学部　鍼灸健康学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 block(number) simami-cho, kita ward, Niigata-city, Niigata prefecture

電話/Tel

+81-025-257-4455

Email/Email

keisaku-kimura@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

10

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063879

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