UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Impact of Coffee Consumption on Local Anesthesia Effectiveness in Dental Treatment: A Cross-over Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
COFFEEANESTHESIA

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Impact of Coffee Consumption on Local Anesthesia Effectiveness in Dental Treatment: A Cross-over Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
COFFEEANESTHESIA

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
This study evaluated the impact of coffee consumption on the effectiveness and onset time of local anesthesia (LA) in healthy adults, using the Electric Pulp Test (EPT) as a measure of pulpal anesthesia.

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
This study evaluated the impact of coffee consumption on the effectiveness and onset time of local anesthesia (LA) in healthy adults, using the Electric Pulp Test (EPT) as a measure of pulpal anesthesia.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Coffee consumption does not affect the effectiveness or onset time of local anesthesia in healthy adults.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
This study was a single-blinded crossover clinical trial where the same participants served as both the intervention and control groups. Each participant experienced both the intervention (drinking one cup of coffee) and the control (no coffee) within a month.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
This study was a single-blinded crossover clinical trial where the same participants served as both the intervention and control groups. Each participant experienced both the intervention (drinking one cup of coffee) and the control (no coffee) within a month.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

20

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
We excluded individuals who were overweight or obese. We excluded those who consumed coffee in high doses ( 6 cups or more daily, more than 450 mg caffeine daily). We also excluded individuals who did not consume coffee at all.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Participants were healthy adults aged 18-30 years with intact upper premolars confirmed clinically and radiographically

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Abdullah Abdulrahman
ミドルネーム
姓	Marghalani

所属組織/Organization

日本語

英語
Umm Al-Qura University

所属部署/Division name

日本語

英語
Department of Preventive Dentistry, ollege of Dental Medicine

郵便番号/Zip code

24382

住所/Address

日本語

英語
Department of Preventive Dentistry, College of Dental Medicine, Umm Al-Qura University, Makkah, Saudi Arabia

電話/TEL

00966531355414

Email/Email

aamarghalani@uqu.edu.sa

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Ahmed
ミドルネーム	A.
姓	Alabdrabalnabi

組織名/Organization

日本語

英語
Saudi Electronic University

部署名/Division name

日本語

英語
Public Health

郵便番号/Zip code

32256

住所/Address

日本語

英語
Ar Rayyan Dist. Colleges Campus

電話/TEL

00966565255523

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a.alabdrabalnabi@seu.edu.sa

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Preventive Dentistry, College of Dental Medicine, Umm Al-Qura University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語
Abdullah A. Marghalani

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Self-funded

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Umm Al-Qura University, Makkah, Saudi Arabia

住所/Address

日本語

英語
Umm Al-Qura University, Makkah, Saudi Arabia

電話/Tel

966125270000

Email/Email

dsr@uqu.edu.sa

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

Department of Preventive Dentistry, College of Dental Medicine, Umm Al-Qura University, Makkah, Saudi Arabia

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語

英語
The study found no significant difference in the effectiveness of LA between the coffee and no coffee groups. Both groups achieved complete pulpal anesthesia as indicated by maximum EPT readings of 64. The duration to achieve numbness after LA administration was consistent at two minutes across both groups.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

10

月

21

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

03

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

03

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

11

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063868

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