UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Evaluating Treatment Efficacy for Iliotibial Band Syndrome: A Comparison of Combined Foam Rolling and Stretching with Strengthening Exercises Versus Strengthening Alone in Athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
ETIBS

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Targeted Interventions for Iliotibial Band Syndrome: A Comparative Study on the Efficacy of Foam Rolling and Stretching Combined with Strengthening Exercises Versus Strengthening Alone Among Athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
CIFRS Study

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Iliotibial Band Syndrome (ITBS)

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
To evaluate and compare the effectiveness of two intervention strategies for reducing pain and improving functional outcomes in athletes with ITBS: (1) a combined approach involving foam rolling, stretching, and strengthening exercises; and (2) strengthening exercises alone. This study aims to determine which approach yields better results in alleviating symptoms and enhancing rehabilitation outcomes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Pain Intensity:
Lower Extremity Function:
Hip Abductor Strength:
Iliotibial Band Flexibility:

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Athletes receiving the combined treatment of foam rolling and stretching exercises along with strengthening exercises for Iliotibial Band Syndrome.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Group 2 (Control Arm):
Athletes receiving only strengthening exercises for Iliotibial Band Syndrome.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Localized Pain:
Participants must exhibit localized pain over the lateral epicondyle of the knee.

Pain Exacerbation:
Pain must be exacerbated by downhill running, indicating a functional limitation related to the condition.

Reproducible Pain:
Participants must demonstrate reproducible pain during the Noble compression test, confirming the diagnosis of ITBS.

Knee Flexion Discomfort:
Significant discomfort must be reported at approximately 30 degrees of knee flexion, which is characteristic of ITBS.

ITB Tightness:
Positive results on the modified Thomas and Ober tests must indicate iliotibial band (ITB) tightness, supporting the diagnosis.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Other Knee Pathologies:
Participants exhibiting symptoms of other knee conditions that may confound the results (e.g., patellar tendinopathy, meniscus injuries) will be excluded.

History of Knee Surgery or Trauma:
Any participant with a history of knee surgery or trauma on the affected side will be excluded to eliminate potential complications from previous injuries.

Current Treatment for ITBS:
Individuals currently undergoing treatment with iliotibial band stretching or foam rolling for iliotibial band friction syndrome (ITBFS) will be excluded to prevent interference with the study interventions.

Voluntary Withdrawal:
Participants who voluntarily withdraw from the study at any point will be excluded from the analysis.

Session Attendance:
Any participant missing more than two consecutive sessions or a total of over five training sessions will be excluded to ensure consistent participation in the intervention protocol.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Aynollah
ミドルネーム
姓	Naderi

所属組織/Organization

日本語

英語
Shahrood University of Technology

所属部署/Division name

日本語

英語
Sport scinces

郵便番号/Zip code

3619995161

住所/Address

日本語

英語
Shahrud, Semnan Province

電話/TEL

+982332392202

Email/Email

Ay.naderi@shahroodut.ac.ir

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Aynollah
ミドルネーム
姓	Naderi

組織名/Organization

日本語

英語
Shahrood University of Technology

部署名/Division name

日本語

英語
Sport scinces

郵便番号/Zip code

3619995161

住所/Address

日本語

英語
Shahrud, Semnan Province

電話/TEL

+982332392204

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ay.naderi@shahroodut.ac.ir

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shahrood University of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shahrood University of Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Shahrood University of Technology

住所/Address

日本語

英語
Shahrud, Semnan Province

電話/Tel

+982332392204

Email/Email

ay.naderi@shahroodut.ac.ir

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

07

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

10

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063863

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