UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055871 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063849 |
| 科学的試験名 | コミュニティナーシングによる幸福感、つながり、健康状態への影響を評価するための非盲検群間比較試験（予備試験） |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/11/01 |
| 最終更新日 | 2025/01/07 14:26:40 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
コミュニティナーシングによる幸福感、つながり、健康状態への影響を評価するための非盲検群間比較試験（予備試験）
英語
The open-label, parallel-group feasibility study to assess the impact of community nursing on well-being, social and health.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
コミューン ファースト
英語
Commune 1st
科学的試験名/Scientific Title
日本語
コミュニティナーシングによる幸福感、つながり、健康状態への影響を評価するための非盲検群間比較試験（予備試験）
英語
The open-label, parallel-group feasibility study to assess the impact of community nursing on well-being, social and health.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
コミューン ファースト
英語
Commune 1st
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
コミュニティナーシング*1を受けた住民の協調的幸福感の変化を評価する。
また、非介入群との群間比較を行う。
*1 コミュニティナーシング：暮らしの身近なところで、毎日の嬉しいや楽しいを一緒につくり、心身そして社会的な健康やウェルビーイングに寄与する取り組み
英語
To assess changes in the interdependent happiness of community residents who have received community nursing*1.
In addition, a group comparison with the non-intervention group will be carried out.
*1 Community nursing: initiatives that contribute to physical, mental and social health and well-being by creating daily joys and pleasures together, close to where people live.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
コミュニティナーシングを受けた住民の以下を評価する。
・健康状態
・生活の質（EQ-5D）
・コミュニティナース*2との関わりによる変化
・人々のつながり
*2 コミュニティナース：コミュニティナーシングという看護の実践からヒントを得て株式会社CNCが独自に提唱・普及してきたコンセプト。
英語
Assess the following in community residents receiving community nursing.
-Health status
-Quality of life(EQ-5D)
-Changes due to engagement with community nurses*2
-Connections between people.
*2 Community nurses: a concept originally proposed and promoted by CNC, Ltd. inspired by the nursing practice of community nursing.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
協調的幸福感(コミュニティナーシング開始から1年後)
英語
Interdependent Happiness(1 year after the start of community nursing).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
コミュニティナーシング
英語
Community nursing
介入2/Interventions/Control_2
日本語
非介入
英語
No Interventions
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上の男女
予定被験者数は計20名（介入群と非介入群で各10名）
英語
Male and Female aged 18 and over.
The planned number of participants is 20 in total (10 each in the intervention and control groups).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
ベースライン及び3カ月時点のアンケートを回収できなかった場合は、研究参加者から除外する。
英語
Those who do not collect questionnaires at Baseline and 3 months will be excluded.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 明子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 矢田 |
英語
| 名 | Akiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yata |
所属組織/Organization
日本語
株式会社CNC
英語
CNC,Ltd.
所属部署/Division name
日本語
該当せず
英語
Not applicable
郵便番号/Zip code
699-1311
住所/Address
日本語
島根県雲南市木次町木次29
英語
29 Kisukicho Kisuki, Unnan-shi, Shimane-ken
電話/TEL
090-5263-6652
Email/Email
info@community-nurse.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 英隆 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 榊原 |
英語
| 名 | Hidetaka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakakibara |
組織名/Organization
日本語
株式会社CNC
英語
CNC,Ltd.
部署名/Division name
日本語
該当せず
英語
Not applicable
郵便番号/Zip code
699-1311
住所/Address
日本語
島根県雲南市木次町木次29
英語
29 Kisukicho Kisuki, Unnan-shi, Shimane-ken
電話/TEL
070-4192-7145
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hidetaka.sakakibara@community-nurse.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
CNC,Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社CNC
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
自己調達
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
該当なし
英語
Not applicable
住所/Address
日本語
該当なし
英語
Not applicable
電話/Tel
Not applicable
Email/Email
Not applicable
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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