UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055973
受付番号 R000063846
科学的試験名 救急外来で帰宅支援の標準化を図るための取り組み
一般公開日(本登録希望日) 2024/10/30
最終更新日 2024/10/29 08:41:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
救急外来で帰宅支援の標準化を図るための取り組み


英語
Standardizing discharge processes by providing pre-written instructions for home care support to emergency department patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
救急外来で帰宅支援の標準化を図るための取り組み


英語
Standardizing discharge processes by providing pre-written instructions for home care support to emergency department patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
救急外来で帰宅支援の標準化を図るための取り組み


英語
Standardizing discharge processes by providing pre-written instructions for home care support to emergency department patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
救急外来で帰宅支援の標準化を図るための取り組み


英語
Standardizing discharge processes by providing pre-written instructions for home care support to emergency department patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし


英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
「症状別帰宅支援説明書」を使用して帰宅支援を行った看護師を対象にアンケート調査を行い、使用前後を比較し、その結果から、看護師経験年数に関係なく、誰もが同じ様に帰宅支援を実施するための示唆を得る事が目的である。


英語
The purpose of this study is to establish benefits of using "Symptom-Specific Home Care Manual" by conducting a survey of nurses used the manual. Compare the outcomes before and after use of the manual, and propose for all the ED nurses to implement home care support in the same manner, regardless of seniority and work experience.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
「症状別帰宅支援説明書」を使用する前後で変化を比較する。


英語
Compare changes before and after using the "Symptom-Specific Home Care Manual."

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
約3ヶ月間、救急外来を受診した「発熱症状」「切創・挫創・裂創・打撲」「腹痛・下痢症状」の患者に対し「症状別帰宅支援説明書」を使用して患者に帰宅支援を行う。


英語
For approximately three months, the "Symptom-Specific Home Support Manual" will be used to provide home support to patients who visited the emergency department with "fever symptoms," "cuts, contusions, lacerations, bruises," and "abdominal pain and diarrhea."

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
獨協医科大学日光医療センター看護部に2024年4月1日に在籍しており、且つ救急外来を担当している看護師
※介入前データは先行研究「高齢化率の高い地域の中核病院救急外来での帰宅支援の現状」のデータを用いる


英語
"Current status of post-discharge support at the emergency outpatient department of a core hospital in an area with a high elderly population rate."
*Data before the intervention will be taken from a previous study, "Current status of home-return support at the emergency outpatient department of a core hospital in an area with a high aging rate."

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
「症状別帰宅支援説明書」の使用前に救急外来を担当していなかった看護師


英語
Nurses who were not in charge of the emergency outpatient department before using the "Symptom-Specific Home Support Manual."

目標参加者数/Target sample size

90


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
松岡 


英語
Yui
ミドルネーム
Matsuoka

所属組織/Organization

日本語
獨協医科大学日光医療センター


英語
Dokkyo Medical University Nikko Medical Center

所属部署/Division name

日本語
看護部 救急部


英語
Nursing Department Emergency Department

郵便番号/Zip code

3211298

住所/Address

日本語
栃木県日光市森友145-1


英語
145-1 Moritomo, Nikko City, Tochigi Prefecture

電話/TEL

0288237000

Email/Email

yui316@dokkyomed.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
松岡


英語
Yui
ミドルネーム
Matsuoka

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学日光医療センター


英語
Dokkyo Medical University Nikko Medical Center

部署名/Division name

日本語
看護部 救急部


英語
Nursing Department Emergency Department

郵便番号/Zip code

3211298

住所/Address

日本語
栃木県日光市森友145-1


英語
145-1 Moritomo, Nikko City, Tochigi Prefecture

電話/TEL

0288237000

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yui316@dokkyomed.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Dokkyo Medical University Nikko Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
獨協医科大学日光医療センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
N/A

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学日光医療センター 生命倫理委員会


英語
Dokkyo Medical University Nikko Medical Center Bioethics Committee

住所/Address

日本語
栃木県日光市森友145-1


英語
145-1 Moritomo, Nikko City, Tochigi Prefecture

電話/Tel

0288237000

Email/Email

rinshokenkyu@dokkyomed.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 10 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 09 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 09 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 10 29

最終更新日/Last modified on

2024 10 29



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名