UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
機械学習に基づく心肺運動負荷試験からのAT時心拍数の個人推定-心血管系および健常人を対象とした大規模研究

英語
Machine learning-based individual estimation of heart rate at anaerobic threshold from cardiopulmonary exercise testing - a large-scale study in cardiovascular and healthy population

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI-CPX試験

英語
AI-CPX study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AI-CPX試験

英語
AI-CPX study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AI-CPX試験

英語
AI-CPX study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心血管疾患と健常人

英語
patients with cardiovascular diesease and normal subjects

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、CPETを用いずにAT-HRを予測するための機械学習（ML）アプローチを開発することである。

英語
The aim of this study is to develop a machine learning (ML) approach to predict individualized AT-HR without CPET.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
我々は、AT-HRを予測するための重要な特徴を明らかにすることを目的としている。

英語
We aimt to reveal important features for predicting AT-HR, which were not used in existing formulas.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AT時心拍数、PeakVO2

英語
heart rate at the level of anaerobic threshold, PeakVO2

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

8

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
榊原記念病院において心肺機能検査を実施した患者

英語
Patients undergoing cardiopulmonary function tests at Sakakibara Memorial Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
2回以上行ったケース

英語
Cases where it has been done more than once.

目標参加者数/Target sample size

20000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敦子
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Atsuko
ミドルネーム
姓	Nakayama

所属組織/Organization

日本語
公益財団法人　榊原記念財団附属榊原記念病院

英語
Sakakibara Heart Institute

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

183-0003

住所/Address

日本語
府中市朝日町3-16-1

英語
3-16-1, Asahi-Chou, Fuchu-City, Tokyo

電話/TEL

0423143111

Email/Email

atsukonakanaka@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敦子
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Atsuko
ミドルネーム
姓	Nakayama

組織名/Organization

日本語
榊原記念病院

英語
Sakakibara Heart Institute

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Sakakibara Heart Institute

郵便番号/Zip code

183-0003

住所/Address

日本語
府中市朝日町3-16-1

英語
3-16-1, Asahi-Chou, Fuchu-City, Tokyo

電話/TEL

0423143111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atsukonakanaka@gmail.com

機関名/Institute

日本語
公益財団法人榊原記念財団（臨床研究施設・研究部門）

英語
Sakakibara Heart Institute

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grant by Sakakibara Heart Fundation, Pfizer Global Health

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Sakakibara Heart Fundation, Pfizer Global Health

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
榊原記念病院

英語
Sakakibara Heart Institute

住所/Address

日本語
府中市朝日町3-16-1

英語
3-16-1, Asahi-Chou, Fuchu-City, Tokyo

電話/Tel

0423143111

Email/Email

atsukonakanaka@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None.

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063828

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