UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
救急自動車内で精油噴霧を導入した効果

英語
The effect of introducing essential oil sprays in ambulances

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
救急自動車内で精油噴霧を導入した効果

英語
The effect of introducing essential oil sprays in ambulances

科学的試験名/Scientific Title

日本語
-

英語
-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
-

英語
-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
-

英語
-

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、病院の救急自動車内において精油噴霧を導入した効果を明らかにすることである。山梨県立中央病院の救命救急科および集中治療科が転院搬送時に使用する救急自動車内で精油噴霧による環境調整が有効かどうか検討することである。

英語
-

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
（導入前）
　山梨県立中央病院が実施している環境改善に向けた調査の結果を使用する。主要アウトカムは病院の救急自動車乗車時の気分、病院の救急自動車降車時の気分。
（導入後）
　事前確認の際に確認した精油（文献で検証され成分が明確な製品で、白檜、檜、黒文字の精油を1.5％に希釈された精油スプレー）を車内で20プッシュ噴霧する。
　主要アウトカムは病院の救急自動車乗車時の気分、病院の救急自動車降車時の気分。

英語
-

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
（導入前）
　基本情報（乗車日、搬送時間、年齢、性別、主疾患名、喫煙歴、消防の救急自動車利用歴、消防の救急自動車の匂いについて感じたこと）に加え、匂いに関する内容。
（導入後）
　基本情報（乗車日、搬送時間、年齢、性別、主疾患名、喫煙歴、消防の救急自動車利用歴、消防の救急自動車の匂いについて感じたこと）に加え、匂いに関する内容。

英語
-

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
導入後の群には、救急搬送時に、事前確認の際に確認した精油（文献で検証され成分が明確な製品で、白檜、檜、黒文字の精油を1.5％に希釈された精油スプレー）を車内で20プッシュ噴霧する。

英語
-

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非介入群は、導入後の噴霧非希望者ではなく、環境改善に向けた調査の結果を使用する。

英語
-

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・山梨県立中央病院の救命救急科および集中治療科が転院搬送時に使用する病院救急自動車を転院搬送時に利用した18歳以上の者。
・救急自動車内で精油噴霧を希望した者。
・本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者。

英語
-

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・搬送時間が10分以内の場合
・患者に高度な処置が必要な場合。

英語
-

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	充祥
ミドルネーム
姓	高取

英語

名	Mitsuyoshi
ミドルネーム
姓	TAKATORI

所属組織/Organization

日本語
山梨県立大学

英語
Yamanashi Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

4000062

住所/Address

日本語
山梨県甲府市池田1-6-1

英語
1-6-1 Ikeda, Kofu City, Yamanashi Prefecture

電話/TEL

0552537780

Email/Email

m-takatori@yamanashi-ken.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	充祥
ミドルネーム
姓	高取

英語

名	Mitsuyoshi
ミドルネーム
姓	TAKATORI

組織名/Organization

日本語
山梨県立大学

英語
Yamanashi Prefectural University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

4000062

住所/Address

日本語
山梨県甲府市池田1-6-1

英語
1-6-1 Ikeda, Kofu City, Yamanashi Prefecture

電話/TEL

0552537780

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-takatori@yamanashi-ken.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
-

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
山梨県立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
-

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
-

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山梨県立大学　看護学部

英語
Yamanashi Prefectural University, Faculty of Nursing

住所/Address

日本語
甲府市池田1-6-1 山梨県立大学内

英語
Yamanashi Prefectural University, 1-6-1 Ikeda, Kofu City, Yamanashi Prefecture

電話/Tel

0552537780

Email/Email

m-takatori@yamanashi-ken.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

15

日

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日本語
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