UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060459
受付番号 R000063811
科学的試験名 VR（Virtual reality，仮想現実）を用いた仮想手術室訪問が患者の不安解消に与える影響の評価
一般公開日（本登録希望日） 2026/01/25
最終更新日 2026/01/25 02:04:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
VRを用いた仮想手術室訪問が患者の不安軽減に与える影響

英語
The impact of virtual operating room visits using VR on reducing patient anxiety

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VRを用いた手術室訪問による不安軽減

英語
Reducing anxiety through virtual operating room visits Using VR

科学的試験名/Scientific Title

日本語
VR（Virtual reality，仮想現実）を用いた仮想手術室訪問が患者の不安解消に与える影響の評価

英語
Evaluation of the impact of virtual operating room visits using virtual reality (VR) on reducing patient anxiety

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VRによる仮想手術室訪問が不安軽減に与える影響

英語
The impact of virtual operating room visits using VR on reducing anxiety

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
外科処置を控えている患者は、術前から大きな不安やストレスを感じている。手術そのものに対する不安に加えて、経験のない環境にさらされるストレスは大きい。本研究では術前にVRを用いて手術室訪問を疑似体験することで、恐怖や不安を軽減させることが可能か検討することを目的とする。

英語
Patients preparing for surgery experience a great deal of anxiety and stress before the procedure. In addition to anxiety about the surgery itself, the stress of being in an unfamiliar environment is significant. The aim of this study is to investigate whether it is possible to reduce anxiety and stress by simulating a visit to the operating room using VR prior to surgery.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VR視聴前後での恐怖・不安の変化（VAS）

英語
Changes in fear and anxiety (VAS) before and after viewing VR

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
VR視聴

英語
VR viewing

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
佐賀大学医学部附属病院・歯科口腔外科に入院し、中央手術室にて全身麻酔下での手術を予定し、本研究への参加同意が得られた患者

英語
Patients admitted to the Department of Oral and Maxillofacial Surgery at Saga University, scheduled for surgery under general anesthesia in the central operating room, and who have given consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）15歳未満、80歳以上の患者
（2）妊娠中の患者
（3）てんかんの既往がある患者
（4）閉所恐怖症の患者
（5）過去にVRをみることで気分不良を来した事のある患者（サイバー病の患者）や眩暈症の患者
（6）心臓疾患を持つ患者
（7）認知症、精神発達遅滞、心的外傷後ストレス障害、精神病等の疾患を持つ患者
（8）その他、担当者が不適当と判断した患者

英語
(1) Patients under 15 years old or over 80 years old.
(2) Pregnant patients.
(3) Patients with a history of epilepsy.
(4) Patients with claustrophobia.
(5) Patients with a history of mood disorders caused by viewing VR in the past (cyber patients) or patients with vertigo.
(6) Patients with heart disease.
(7) Patients with conditions such as dementia, intellectual disability, post-traumatic stress disorder (PTSD), or psychiatric disorders.
(8) Other patients deemed inappropriate by the investigator.

目標参加者数/Target sample size

41


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 佳雄
ミドルネーム
姓 山下

英語
名 Yoshio
ミドルネーム
姓 Yamashita

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

所属部署/Division name

日本語
医学部　歯科口腔外科学講座

英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5丁目1番1号

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City

電話/TEL

0952342397

Email/Email

yamashy2@cc.saga-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 怜央奈
ミドルネーム
姓 合島

英語
名 Reona
ミドルネーム
姓 Aijima

組織名/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

部署名/Division name

日本語
医学部　歯科口腔外科学講座

英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

8498501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5丁目1番1号

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City

電話/TEL

0952342397

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

f8197@cc.saga-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Saga University

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院　臨床研究センター

英語
Clinical Research Center, Saga University Hospital

住所/Address

日本語
849-8501 佐賀市鍋島5-1-1

英語
849-8501 5-1-1 Nabeshima, Saga City

電話/Tel

0952343400

Email/Email

kenkyu-shinsei@ml.cc.saga-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 25 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

41

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 11 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 11 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 11 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 25 日



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日本語
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