UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
中高齢者における運動トレーニングが腎臓に及ぼす影響

英語
Effects of exercise training on kidney function in middle-aged and older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
老化腎と運動トレーニング研究

英語
The Aging Kidney and Exercise Training Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高齢者における運動トレーニングが腎臓に及ぼす影響

英語
Effects of exercise training on kidney function in middle-aged and older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
老化腎と運動トレーニング研究

英語
The Aging Kidney and Exercise Training Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
中高齢者

英語
Middle-aged and older adults

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1年間の複合的運動トレーニングプログラムが中高齢者の腎機能および健康関連アウトカムに及ぼす影響を明らかにすること

英語
To determine the effect of 1-year multicomponent exercise training on kidney function and health-related outcomes in middle-aged and older adults.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
推算糸球体濾過量（スロープ）

英語
Estimated glomerular filtration rate (eGFR) slope

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. リン代謝動態
2. 心血管機能検査
3. 腎臓超音波検査
4. 血管内皮機能
5. 血液バイオマーカー
6. 尿バイオマーカー
7. 身体機能
8. 日常の身体活動と座位行動
9. 体組成
10. MRI検査
11. 認知機能
12. 食事調査
13. 睡眠・メンタルヘルス・身体の痛み

英語
1. Phosphate metabolism
2. Cardiovascular measurements
3. Renal duplex ultrasonography
4. Endothelial function
5. Blood biomarkers
6. Urinary biomarkers
7. Physical function
8. Daily physical activity and sedentary behavior
9. Body composition
10. Magnetic resonance imaging
11. Cognitive function
12. Dietary assessments
13. Sleep, Mental, and Pain status

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1年間の複合的運動プログラム

英語
1-year multicomponent exercise training program

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1年間のストレッチプログラム

英語
1-year stretching program

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 事前に実施された前向きコホート研究（UMIN000034741）の5年追跡測定に参加した者
2) GFRステージが1～3b（推算糸球体濾過量が30mL/分/1.73m^2以上）に該当する者
3) 筑波記念病院メディカルフィットネスセンターフェニックスの利用規約に同意できる者

英語
1) Individuals who participated in the 5-year follow-up of the prospective cohort study (Registry No. UMIN000034741) conducted earlier.
2) Individuals who fall under GFR stages 1 to 3b (estimated glomerular filtration rate of 30 mL/min/1.73 m^2 or higher).
3) Individuals who can agree to the terms of use of the Tsukuba Memorial Hospital Medical Fitness Center Phoenix.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 医師から運動制限を受けている者
2) 現在、重篤な疾患を患っており、重篤な既往歴（心血管疾患など）を有している者
3) 研究を進行するうえで問題があると判断された者

英語
1) Individuals who have been advised by a doctor to restrict physical activity.
2) Individuals who are currently suffering from a serious illness or have a history of severe diseases (e.g., cardiovascular diseases).
3) Individuals who are judged to have issues that would hinder the progression of the study.

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	邦弘
ミドルネーム
姓	山縣

英語

名	Kunihiro
ミドルネーム
姓	Yamagata

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Institute of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+81-29-853-3210

Email/Email

k-yamaga@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恵生
ミドルネーム
姓	小﨑

英語

名	Keisei
ミドルネーム
姓	Kosaki

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
体育系

英語
Institute of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

305-8574

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+81-29-853-5990

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kosaki.keisei.gm@u.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
1) 産業技術総合研究所
2) 自治医科大学

英語
1) National Institute of Advanced Industrial Science and Technology
2) Jichi Medical University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学 医学医療系 医の倫理委員会

英語
Ethics Committee, Institute of Medicine, University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

+81-29-853-3308

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

08

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

14

日

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日本語
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