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一般向け試験名/Public title

日本語
The effectiveness and safety of testosterone replacement therapy in the musculoskeletal system of males with hypogonadism: A systematic review and meta-analysis

英語
The effectiveness and safety of testosterone replacement therapy in the musculoskeletal system of males with hypogonadism: A systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Testosterone replacement therapy in hypogonadism

英語
Testosterone replacement therapy in hypogonadism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
The effectiveness and safety of testosterone replacement therapy in the musculoskeletal system of males with hypogonadism: A systematic review and meta-analysis

英語
The effectiveness and safety of testosterone replacement therapy in the musculoskeletal system of males with hypogonadism: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Testosterone replacement therapy in hypogonadism

英語
Testosterone replacement therapy in hypogonadism

試験実施地域/Region

日本/Japan	北米/North America

対象疾患名/Condition

日本語
hypogonadism

英語
hypogonadism

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
To identify the impact of Testosterone replacement therapy on hypogonadism

英語
To identify the impact of Testosterone replacement therapy on hypogonadism

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
The primary outcome was the change in body composition.

英語
The primary outcome was the change in body composition.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
The secondary outcomes included skeletal and muscle function (risk of fracture, handgrip strength, and forearm bone mineral density [BMD]) and metabolism (high-density lipoprotein cholesterol [HDL], low-density lipoprotein cholesterol [LDL], triglycerides [TG], and homeostatic model assessment for insulin resistance [HOMA-R] for patients with type 2 diabetes mellitus [T2DM]).

英語
The secondary outcomes included skeletal and muscle function (risk of fracture, handgrip strength, and forearm bone mineral density [BMD]) and metabolism (high-density lipoprotein cholesterol [HDL], low-density lipoprotein cholesterol [LDL], triglycerides [TG], and homeostatic model assessment for insulin resistance [HOMA-R] for patients with type 2 diabetes mellitus [T2DM]).

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
No restrictions were placed on article types or publication language. To be included, a study had to meet the following criteria: 1) It was a placebo-controlled randomized trial; 2) It involved patients with hypogonadism; and 3) The treatment duration was more than 24 weeks or six months.

英語
No restrictions were placed on article types or publication language. To be included, a study had to meet the following criteria: 1) It was a placebo-controlled randomized trial; 2) It involved patients with hypogonadism; and 3) The treatment duration was more than 24 weeks or six months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
Exclusion criteria were: 1) treatment with supplements; 2) not being a randomized controlled trial (RCT); and 3) insufficient data.

英語
Exclusion criteria were: 1) treatment with supplements; 2) not being a randomized controlled trial (RCT); and 3) insufficient data.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	Ryusuke
ミドルネーム
姓	Ochiai

英語

名	Ryusuke
ミドルネーム
姓	Ochiai

所属組織/Organization

日本語
Teikyo University Hospital

英語
Teikyo University Hospital

所属部署/Division name

日本語
Department of Oncology,

英語
Department of Oncology,

郵便番号/Zip code

173-8606

住所/Address

日本語
2-11-1 Kaga, Itahashi, Tokyo

英語
2-11-1 Kaga, Itahashi, Tokyo

電話/TEL

03-3964-1211

Email/Email

ryo7132003@med.teikyo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	Ryusuke
ミドルネーム
姓	Ochiai

英語

名	Ryusuke
ミドルネーム
姓	Ochiai

組織名/Organization

日本語
Teikyo University Hospital

英語
Teikyo University Hospital

部署名/Division name

日本語
Department of Oncoloy

英語
Department of Oncology

郵便番号/Zip code

173-8606

住所/Address

日本語
2-11-1 Kaga, Itahashi, Tokyo

英語
2-11-1 Kaga, Itahashi, Tokyo

電話/TEL

03-3964-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryo7132003@med.teikyo-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
Teikyo University Hospital

英語
Teikyo University Hospital

住所/Address

日本語
2-11-1 Kaga, Itahashi, Tokyo

英語
2-11-1 Kaga, Itahashi, Tokyo

電話/Tel

03-3964-1211

Email/Email

ryo7132003@med.teikyo-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

5198

主な結果/Results

日本語
TRT is a safe and effective treatment for men with hypogonadism. Long-term use of TRT can improve BMI and LBM, though it does not appear to enhance handgrip strength or BMD. A combined approach of TRT and exercise may be an important strategy for optimizing outcomes

英語
TRT is a safe and effective treatment for men with hypogonadism. Long-term use of TRT can improve BMI and LBM, though it does not appear to enhance handgrip strength or BMD. A combined approach of TRT and exercise may be an important strategy for optimizing outcomes

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

01

月

16

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

10

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
Not available

英語
Not available

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063801

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