UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性便秘症治療薬における社会経済的価値に関する研究

英語
Analyses of the socio-economic values of treatments for chronic constipation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性便秘症治療薬における社会経済的価値に関する研究

英語
Analyses of the socio-economic values of treatments for chronic constipation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性便秘症治療薬における社会経済的価値に関する研究

英語
Analyses of the socio-economic values of treatments for chronic constipation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性便秘症治療薬における社会経済的価値に関する研究

英語
Analyses of the socio-economic values of treatments for chronic constipation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性便秘症

英語
Chronic Constipation

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性便秘症に伴う社会経済的負担を幅広く考慮した上で、新規の慢性便秘症治療薬の費用対効果に違いがあるか確認する。

英語
To determine whether there are differences in the cost-effectiveness of new drugs for chronic constipation, considereing a wide range of socio-economic burdens associated with chronic constipation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
社会経済性評価

英語
Socio-economic evaluation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療費用/QALY/労働生産性/介護負担の社会経済的負担の慢性便秘症治療薬間での比較

英語
To compare socio-economic burdens including treatement costs, productivity loss, and caregiving burden between drugs for chronic constipation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
慢性便秘症患者の特徴別の社会経済的負担の確認

英語
To assess socio-economic burdens by characteristics of patients with chronic constipation

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
適用なし

英語
Not Applicable

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
適用なし

英語
Not Applicable

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	亜紀
ミドルネーム
姓	海野

英語

名	Aki
ミドルネーム
姓	Unno

所属組織/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカル部

英語
Medical Dept.

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船二丁目1番1号

英語
1-1, Irifune 2-chome, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6280-9631

Email/Email

aki_unno@eapharma.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克敏
ミドルネーム
姓	稲垣

英語

名	Katsutoshi
ミドルネーム
姓	Inagaki

組織名/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカル部

英語
Medical Dept.

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船二丁目1番1号

英語
1-1, Irifune 2-chome, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6280-9631

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katsutoshi_inagaki@eapharma.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EA Pharma Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
EAファーマ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
EA Pharma Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
EAファーマ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社ヘルスケアコンサルティング

英語
Healthcare Consulting Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
持田製薬株式会社

英語
Mochida Pharmaceutical Plant Co., Ltd.

組織名/Organization

日本語
該当なし

英語
Not Applicable

住所/Address

日本語
該当なし

英語
Not Applicable

電話/Tel

Not Applicable

Email/Email

Not Applicable

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
臨床試験結果を発表した論文に対するシステマティックレビュー、ネットワークメタアナリシスを行った上で、得られた数値を用いて、シミュレーションによる費用効果分析を行う。そのため、倫理審査の対象外の研究である。

英語
This study will conduct a systematic review and network meta-analysis of published papers of clinical trial results, and then use the synthesized values to conduct a cost-effectiveness analysis through simulation. Therefore, this study is not subject to ethical review.

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063798

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